可元羟苯磺酸钙胶囊说明书

【药品名称】
 
通用名称：羟苯磺酸钙胶囊
 
商品名称：可元
 
英文名称：Calcium Dobesilate Capsules
 
汉语拼音：Qiangbenhuangsuangai Jiaonang

【成   份】本品主要成份为羟苯磺酸钙一水合物
 
化学名称：2，5-二羟基苯磺酸钙一水合物。
 
分子式：C12H10CaO10S2．H2O
 
分子量：436.42

【性   状】本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

【适 应 症】
 
1. 微血管的治疗： 糖尿性微血管病变——视网膜病及肾小球硬化症（基-威二氏综合症） 非糖尿性微血管病变——突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变，与慢性器质性疾病（诸如高血压、动脉硬化和肝硬变）相关的微循环障碍。
 
2. 静脉曲张综合症的治疗：原发性静脉曲张——疼痛、腰痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常、手足发绀、紫癜性皮炎。 静脉曲张状态——慢性静脉功能不全(CVI)，静脉炎及表浅性血栓性静脉炎，血栓后综合症，静脉曲张性溃疡，妊娠性静脉曲张。
 
3. 与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗：痔疮综合症、静脉曲张性静脉
 
4. 静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗，术后综合症，水肿及组织浸润的治疗。

【规   格】0.5g （按C12H10CaO10S2计）

【用法用量】进餐时吞服，勿嚼。部分症状推荐剂量如下（或遵医嘱）：

主要适应症：

糖尿病性视网膜病变            日量：一次1粒 一日3次 疗程：4-6月 备注：进一步治疗，每日2粒以维持疗效

其它微血管病                  日量：一次1粒 一日3次 疗程：1-2月 备注：进一步治疗，每日2粒直至症状消失

静脉曲张综合症及静脉功能不全  日量：一次1粒 一日2次 疗程：1-3周 备注：治疗5-6天后即见疗效，以后每日服1-2粒以巩固疗效

【不良反应】本品即使长期服用也耐受良好，变态反应不能除外，偶尔有胃部不适、恶心、胃灼热、食欲下降等症状时，应酌情减量，必要时中止给药。  

【禁   忌】对本品及制剂中的任何成份过敏者禁用。  

【注意事项】置于安全和儿童不能拿到的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】 尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品通过调节微血管壁的生理功能，减少阻力，降低血浆粘稠度和血小板的高聚集性，从而防止血栓形成。能提高红细胞柔韧性；能间接增加淋巴的引流而减轻水肿。另外，本品还可抑制血管活性物质（组胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素）对微血管引起的高通透作用，改善基底膜胶原的生物合成。

【药代动力学】健康男性，口服本品500mg，约4小时血药浓度达峰值，峰浓度约为13μg/ml。在组织中分布广泛，与血浆蛋白结合率为20-25%，但不能透过血脑屏障。本品主要以原形从尿中排泄，口服后24小时内约有50%从尿中排出，其中仅有10%是代谢产物。静脉给本品500mg后5分钟，血浓达峰，峰浓为65μg/ml。静注后24小时内约有75%从尿中排出。其药动学特征符合二房室模型，β相消除半衰期为4.1小时。

【贮   藏】密封，凉暗（避光并不超过20℃）、干燥处保存。

【包   装】药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片，10粒/板/盒，2×10粒/板/盒，3×10粒/板/盒。

【有 效 期】24个月

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】国药准字H20030088

【生产企业】上海朝晖药业有限公司