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- 品牌:神水藏药
他克莫司软膏(明之欣)说明书
【药品名称】他克莫司软膏(明之欣)【成份】他克莫司软膏(明之欣)主要成分及其化学名称为:他克莫司。
【规格】0.1%(10g:10mg)*10g。
【 适应症 】
他克莫司软膏(明之欣)适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的他克莫司软膏(明之欣)均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。
【用法用量】
成人:0.03%和0.1%他克莫司软膏,在患处皮肤涂上一薄层他克莫司软膏(明之欣),轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次,持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。封包疗法可能会促进全身性吸收,其安全性未进行过评价。本品不应采用封包敷料外用。
儿童:0.03%他克莫司软膏,在患处皮肤涂上一薄层他克莫司软膏(明之欣),轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次,持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。封包疗法可能会促进全身性吸收,其安全性未进行过评价。本品不应采用封包敷料外用。
【不良反应】
临床试验中发生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括视力异常、脓肿、类过敏反应、贫血、厌食、焦虑、关节炎、关节病、胆红索血症、睑炎、骨失调、乳腺良性增生、粘液礁炎、白内障、胸痛、寒战、大肠炎、结膜水肿、便秘、抽筋、皮肤念珠菌病、膀胱炎、脱水、头昏眼花、干眼、口干/鼻干、呼吸困难、耳部不适、瘀癍、水肿、鼻出血、眼痛、疖病、胃炎、胃肠不适、疝气、高胆固醇血症、渗透压增高、甲状腺机能减退、关节不适、喉炎、白斑病、肺部异常、不适、偏头痛、念珠菌病、口腔溃疡、指甲不适、颈痛、良性肿瘤、口腔念珠菌病、外耳炎、光敏反应、直肠不适、脂溢性皮炎、皮肤癌、皮肤脱色、皮肤过度生长、皮肤溃疡、口腔炎、肌腱不适、思维异常、龋齿、发汗、昏厥、心动过速、味觉异常、意外妊娠、阴道念珠菌病、阴道炎、瓣膜性心脏病、血管扩张、眩晕。
【禁忌】对他克莫司或制剂中任何其他成分有过敏史的患者禁用本品。
【注意事项】
1. 患者应在医生的指导下使用他克莫司软膏(明之欣)。本品仅供外用。和任何外用药一样,患者或护工在用药后 应洗手,如果手部不是治疗区的话。
2. 在使用他克莫司软膏(明之欣)期间,患者应减少或避免自然阳光或人工太阳光(晒床或UVA/UVB治疗)。
3. 患者不应将他克莫司软膏(明之欣)用于处方以外的疾病。
4. 患者应向医生报告不良反应的症状。
5. 沐浴或淋浴后应等皮肤完全干燥后再应用本品。 外用本品可能会引起局部症状,如皮肤烧灼感(灼热感 、刺痛、疼痛)或瘙痒。局部症状最常见于使用本品的最初几天,通常会随着特应性皮炎受累皮肤好转而消失。应用0.1%浓度的本品治疗时,90%的皮肤烧灼感持续时间介于2分钟至3小时(中位时间为15分钟)之间,90%的瘙痒症状持续时间介于3分钟至10小时(中位时间为20分钟)之间。不推荐使用本品治疗Netherton综合征患者,因为可能会增加他克莫司的全身性吸收。本品对弥漫性红皮病患者治疗的安全性尚未建立。
【药物相互作用】
对本品局部应用的药物相互作用未进行过研究。由于吸收量极少,本品不太可能与全身性给药的药物发生相互作用,但是也不能完全排除。皮炎较广泛的患者和/或红皮病患者合用已知的CYP3A4抑制剂时应当谨慎,这些药物的例子包括红霉素、伊曲康唑、酮康唑、氟康唑、钙通道阻滞剂和西米替丁等。
【药理作用】详见说明书。
【贮藏】室温25℃保存;允许的温度范围是15-30℃。
【批准文号】国药准字H20123430。
【生产企业】四川明欣药业有限责任公司
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