卡培他滨片说明书
【药品名称】卡培他滨片【成 份】主要成分为卡培他滨。化学名称::5-脱氧-5-氟-N-[(戊氧基)羰基]-胞嘧啶核苷。
【性 状】0.15g:双凸、长方形、浅桃色包衣片,除去包衣后显白色。一面有XELODA 字样,另一面有150 字样;
【适 应 症】卡培他滨片适用于紫杉醇和包括有蒽环类抗生素化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。适用于结、直肠癌的治疗。
【规 格】0.5g*12粒/盒
【用法用量】推荐剂量:每日2,500mg/m2,连用两周,休息一周。每日总剂量分早晚两次于饭后半小时用水吞服。如病情继续恶化或产生不能耐受的毒性时应停止治疗。
【不良反应】
1.消化系统:最常见的副反应为可逆性胃肠道反应,如腹泻、恶心、呕吐、腹痛、口炎等。严重的(3-4级)副反应相对少见。
2.皮肤:在几乎一半使用卡培他滨片的病人中发生手足综合征:表现为麻木、感觉迟钝、感觉异常、麻刺感、无痛感或疼痛感,皮肤肿胀或红斑,脱屑、水泡或严重的疼痛。皮炎和脱发较常见,但严重者很少见。3.全身不良反应:常有疲乏但严重者极少见。其他常见的副反应为粘膜炎、发热、虚弱、嗜睡等,但均不严重。4.神经系统:头痛、感觉异常、味觉障碍、眩晕、失眠等较常见,但严重者少见。5.心血管系统:下肢水肿较轻且不常见。尚未见其他心血管系统副作用。6.血液系统:少见中性粒细胞减少,极少见贫血,但都不严重。7.其他:常见厌食及脱水,但重者极少见。
【禁 忌】曾经出现卡培他滨片严重副反应或对氟嘧啶(卡培他滨的代谢产物)有过敏史者禁用。
【注意事项】需限制剂量的毒性包括:腹泻、腹痛、恶心、胃炎及手足综合征。近半数接受卡培他滨片治疗者会诱发腹泻,对发生脱水的严重腹泻者应严密监测并给予补液治疗。每日腹泻4-6次或有夜间腹泻者为2级腹泻,每日腹泻7-9次或大便失禁和吸收障碍者为3级腹泻,每日腹泻10次以上或者有肉眼血便和需静脉补液者为4级腹泻。如发生2、3或4级腹泻,则应停用卡培他滨片,直到腹泻停止或腹泻次数减少到1级时再恢复使用。3级或4级腹泻后再使用卡培他滨片时应减少用量。几乎近一半使用卡培他滨片的病人发生手足综合征,但多为1-2级,3级综合征者不多见。多数副反应可以消失,但需要暂时停止用药或减少用量,无须长期停止治疗。
【药物相互作用】
1.联合用药:卡培他滨片与大量药物,如抗组胺药、非甾体抗炎药、吗啡、扑热息痛、阿斯匹林、止吐药、H2受体拮抗剂等合用,未见具有临床意义的副作用。
2.蛋白结合:卡培他滨与血清蛋白结合率较低(64%),通过置换能与蛋白紧密结合的药物发生相互作用的可能性尚无法预测。
3.与细胞色素P450酶间的相互作用:在体外实验中,未发现卡培他滨对人类肝微粒体P450酶产生影响。
【贮 藏】遮光,密封。
【包 装】12片/盒。
【有 效 期】24个月
【批准文号】国药准字H20133365
【生产企业】江苏恒瑞医药股份有限公司
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