百洋挑剔喵诺雷得醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 10.8mg/支

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诺雷得醋酸戈舍瑞林缓释植入剂说明书

【产品名称】醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
【商品名/商标】诺雷得
【规格】10.8mg
【主要成份】为醋酸戈舍瑞林。
【性状】本品为无菌、白色或乳白色柱形聚合物。
【适应症】可用激素治疗的前列腺癌及绝经前及围绝经期的乳腺癌。也可用于子宫内膜异位症的治疗，如缓解疼痛并减少子宫内膜损伤。
【用法用量】成人3.6 mg的注射埋植剂，每28日1次，作腹前壁皮下注射，如果必要可使用局部麻醉。肝、肾功能不全者或老年病人不必调整剂量。子宫内膜异位症病人的疗程为6个月。
【不良反应】曾有报道出现皮疹，常不需中断治疗即可恢复。偶见皮下注射部位的轻度肿胀。男性病人可见潮红及性欲减退，偶见乳房肿胀和硬结。前列腺癌病人用药初期可见暂时性骨骼疼痛加剧，可行对症治疗。个别病例可见尿道梗阻和脊髓压迫。女性病人可见潮红，出汗及性欲减退，一般不需停药。也可见头痛及情绪变化如抑郁。曾见阴道干燥及乳房体积改变。乳腺癌的病人，用药初期会有症状加剧。极少数患子宫内膜异位症的病人，使用促黄体生成素释放激素类似物后发生停经，而停药后月经不再来潮。
【禁忌】已知对促黄体生成素释放激素类似物过敏的病人，妊娠及哺乳妇女不可使用本品。
【注意事项】容易发生尿道梗阻或脊髓压迫的男性病人慎用，而且在治疗的第1个月应密切监护病人。如果因尿道梗阻而引起脊髓压迫或肾功不全发生并恶化，应行适当的治疗。妇女使用促黄体生成素释放激素激动剂，可引起骨骼矿物质密度下降，现有的资料表明，使用本药6个月后，椎骨矿物质密度平均下降4.6%，在停止治疗后6个月，可逐步恢复到与基线相比平均下降2.6%的数值。患代谢性骨骼疾病的妇女应慎用本药。至今尚没有关于使用诺雷德超过6个月，治疗子宫内膜异位症的临床资料。
【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然动物生殖毒理学没有致畸胎的迹象，但在理论上认为，妊娠期间使用促黄体生成素释放激素激动剂，可导致流产或胎儿异常，有可能怀孕的妇女在用药前应作详细检查以排除妊娠的可能。用药期间应采用非激素避孕措施。
【贮藏】储存在25°C以下。
【有效期】36个月。
【生产厂家】英国AstraZeneca UK Limited
【批准文号】国药准字J20120015
【生产地址】SILK ROAD BUSINESS PARK, MACCLESFIELD, CHESHIRE, SK10 2NA, UNITED KINGDOM

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