阿那曲唑片(瑞婷)说明书
【药品名称】【通用名称】阿那曲唑片(瑞婷)
【功能主治】
1. 阿那曲唑片(瑞婷)适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。
2. 绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
3. 对雌激素受体阴性的病人,若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用阿那曲唑片(瑞婷)。
【主要成分】阿那曲唑片(瑞婷)主要成份为阿那曲唑。
【包装规格】1mg*14片
【用法用量】
每日口服一次,每次1片(1mg)。对轻度肝功能或轻至中度肾功能损害患者一般可勿需调整剂量。
【不良反应】
阿那曲唑片(瑞婷)副作用主要包括皮肤潮红、阴道干涩、头发油脂过度分泌、胃肠功能紊乱(厌食、恶心、呕吐和腹泄)、乏力、忧郁、头痛或皮疹等。副作用通常为轻度或中度,容易为病人所耐受。
阿那曲唑片(瑞婷)子宫出血现象偶见报告,主要出现在患者从现有的激素疗法改为本品治疗的前几周,如有持续出血现象,需进行进一步的评价。
在应用阿那曲唑片(瑞婷)的晚期乳腺癌患者中有肝功能改变的报道(如转肽酶及碱性磷酸酶升高),但这些患者中许多人都已经有肝脏转移或骨转移。这些变化起因的研究尚未进行。临床观察表明阿那曲唑片(瑞婷)可以轻微提高血浆总胆固醇水平。
【注意事项】
对中度到重度肝损害及重度肾损害病人,尚无有关阿那曲唑片应用的安全性方面的资料。
当对激素水平产生怀疑时,闭经应考虑是激素平衡破坏所致。
阿那曲唑片(瑞婷)对病人驾驶和机械操作能力无明显影响,但有报道一些病人中有乏力和忧郁症状,在上述症状持续出现时,病人在驾车和操作机械时应特别注意。
【禁忌】
阿那曲唑片(瑞婷)禁用以下情况:
1. 绝经前妇女。
2. 妊娠期或哺乳期妇女。
3. 有严重肾损害的病人(肌酐清除率<20ml/min)。
4. 有中到重度肝损害的病人。
5. 已知对阿那曲唑及其制剂辅料高度敏感的病人。
【孕妇用药】阿那曲唑片禁用于妊娠和哺乳期妇女。
【儿童用药】
有关阿那曲唑片安全性和有效性的试验尚未在儿童中进行,因此该药不用于儿童。
【老年用药】
同成人用药。药物相互作用:安替匹林和甲氰脒胍药物临床相互作用的研究表明:阿那曲唑片(瑞婷)同其他药物合用时不易引起由细胞色素P-450所介导的药物反应。
临床试验尚未发现阿那曲唑片(瑞婷)同其他临床常用药物之间有显著的相互影响。
尚无证据表明本品是否应同其他抗肿瘤药物合用。
含有雌激素的疗法可降低本品之疗效,故不宜同阿那曲唑片(瑞婷)合用。
与华法令合用,不影响华法令的药代动力学和抗凝血活性。
阿那曲唑与CYP450参与介导的其它药物合用时,不会发生明显的临床抑制作用。
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