倍林达替格瑞洛片说明书
【商品名称】倍林达【通用名称】替格瑞洛片
【英文名称】Ticagrelor Tablets
【成份】替格瑞洛片(倍林达)的主要成分为替格瑞洛。
【适应症】 替格瑞洛片(倍林达)用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。
【用法用量】
1.口服。替格瑞洛片(倍林达)可在饭前或饭后服用。
2.替格瑞洛片(倍林达)起始剂量为单次负荷量180mg(90mg×2片),此后每次1片(90mg),每日2次。
3.除非有明确禁忌,替格瑞洛片(倍林达)应与阿司匹林联合用药。在服用首剂负荷阿司匹林后,阿司匹林的维持剂量为每日1次,每次75-100mg。
4.已经接受过负荷剂量氯吡格雷的ACS患者,可以开始使用替格瑞洛。
5.治疗中应尽量避免漏服。如果患者漏服了一剂,应在预定的下次服药时间服用1片90mg(患者的下一个剂量)。
6.替格瑞洛片(倍林达)的治疗时间可长达12个月,除非有临床指征需要中止本品治疗。超过12个月的用药经验目前尚有限。
7.急性冠脉综合征患者过早中止任何抗血小板药物(包括本品)治疗,可能会使基础病引起的心血管死亡或心肌梗死的风险增加,因此,应避免过早中止治疗。
【药理作用】
1.替格瑞洛是一种环戊三唑嘧啶(CPTP)类化合物。替格瑞洛及其主要代谢产物能可逆性地与血小板P2Y12ADP受体相互作用,阻断信号传导和血小板活化。替格瑞洛及其活性代谢产物的活性相当。
2.在一项6周研究中,比较替格瑞洛和氯吡格雷抑制血小板聚集(IPA)的作用,对以20uMADP作为血小板聚集激动剂的急性和慢性血小板抑制效应进行了研究。负荷剂量替格瑞洛180mg或氯吡格雷600mg给药后,在研究第1天对IPA起始作用进行了评价。替格瑞洛所有时间点的IPA均较高。约在2小时时,达到了替格瑞洛最大IPA作用,并持续了至少8小时。用药6周后,评价替格瑞洛每次90mg每日2次或氯吡格雷每次75mg每日1次给药后,IPA消退情况,同样是对20uMADP的反应。替格瑞洛末次给药后的平均最大IPA为88%,氯吡格雷的为62%。24小时后,替格瑞洛组的IPA(58%)与氯吡格雷组IPA(52%)相似,这表明漏服替格瑞洛患者的IPA可保持与氯吡格雷治疗患者的IPA谷值相似。5天后,替格瑞洛组的IPA与安慰剂组的IPA相似。对于替格瑞洛或氯吡格雷,均不了解出血风险或血栓形成风险是否与IPA有关。由氯吡格雷换成替格瑞洛,会使IPA绝对增加26.4%,而由替格瑞洛换成氯吡格雷时,会使IPA绝对下降24.5%。患者可从氯吡格雷换成替格瑞洛,抗血小板作用不会中断。
【批准文号】国药准字J20130020
【生产企业】AstraZeneca AB
【生产地址】SE-151 85 Sodertalje,Sweden
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