曲昔派特胶囊(科芬奇)说明书
【商品名称】曲昔派特胶囊(科芬奇)【主要成份】曲昔派特。
【成 份】
化学名:(±)3,4,5-三甲氧基-N-3-氮杂环己基甲酰胺
分子式:C15H22N2O4
分子量:294.35
【性 状】曲昔派特胶囊为胶囊剂,内容物为白色粉末。
【功能主治】1、胃溃疡。2、改善急性胃炎及慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变(糜烂、出血、发红、浮肿)。
【规格型号】0.1g*12s
【用法用量】饭后口服,成人每次100mg(1粒),一日3次。或遵医嘱。
【不良反应】
1.消化系统:有时出现便秘,偶有腹部胀满、胸部烧灼、恶心等症状。
2.肝脏:有时出现ALT、AST上升,偶有ALP、γ-GPT上升等肝功能异常。
3.过敏:偶有瘙痒、皮疹等。
4.其他:偶见头重、全身乏力、心悸等。
【禁 忌】对曲昔派特胶囊过敏者禁用。
【注意事项】肝、肾功能不全者慎用。
【儿童用药】儿童应用曲昔派特胶囊的安全性尚未确定。
【老年患者用药】老年患者应用曲昔派特胶囊的安全性尚未确定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1、孕妇及有妊娠可能的妇女应权衡利弊(治疗的有益方面超过危险性)后,再予给药。 2、哺乳期妇女服用本品期间应停止哺乳。
【药物相互作用】与β阻断剂或抗心律失常药同用,可增加心脏抑制作用。
【药物过量】缺乏药物过量的报道。
【药理毒理】曲昔派特为一新型胃粘膜保护剂。动物研究结果提示,本品对试验性溃疡具有保护作用,对试验性胃炎有预防和治疗作用,对试验性急性胃粘膜病变也有预防作用,能增强胃粘膜的血流量,促进组织的修复。作用机制研究显示,本品与H2-受体拮抗剂不同,是通过增强胃粘膜的防御因子来促进胃溃疡部位的修复,对胃酸分泌无影响。
【药代动力学】口服曲昔派特胶囊0.1g后吸收和分布迅速,消除半衰期较长,Tmax=3.39±1.04h;Cmax=1.01±0.26μg·ml-1;AUC0→T=10.16±2.40μg·h·ml-1;T1/2Ke=5.60±1.58h。体内过程符合线性动力学。吸收后主要分布在小肠,依次为肝、肾、肺、脾等。相对于曲昔派特片的生物利用度为97.13±15.14%。据文献报道,健康成人口服曲昔派特0.1g,24小时尿中排泄量为给药量的61%。48小时尿中排泄量为给药量的87%。尿中排泄量的98%以上为原型药物。
【贮 藏】密封。
【包 装】铝塑泡罩包装,每板12粒,每小盒1板。
【有 效 期】36 月
【批准文号】国药准字H20050649
【生产企业】北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司
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