匹多莫德胶囊说明书

【药品名称】

   通用名称：匹多莫德胶囊

   商品名称：匹多莫德胶囊(林可妙)

   英文名称：Pidotimod Capsules

   拼音全码：PiDuoMoDeJiaoNang(LinKeMiao)

【主要成份】本品主要化学成分为匹多莫德。

【成 份】

   化学名：(R)-3-[(S)-(5-氧代-2-吡咯烷基)羰基]-四氢噻唑-4-羧酸

   分子式：C9H12N2O4S

   分子量：244.26

【性 状】本品内容物为白色粉末。

【适应症/功能主治】 本品为免疫调节剂，适用于： 1.上下呼吸道反复感染（咽炎、气管炎、支气管炎、扁桃体炎）； 2.耳鼻喉科反复感染（鼻炎、鼻窦炎、中耳炎）； 3.泌尿系统感染； 4.妇科感染； 5.化疗后细胞免疫功能低下的临床患者。用以减少急性发作的次数，缩短病程，减轻发作的程度，本品也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。

【规格型号】0.4g*6s

【用法用量】 成人：急性期：开始两周，每次0.8g（二粒），一日二次；随后减为每次0.8g（二粒），一日一次。或遵医嘱 预防量：每次0.8g(二粒)，一日一次，连续用药60天或遵医嘱。 儿童：急性期：开始二周，每次0.4g（一粒），一日二次，随后减为每次0.4g(一粒)，一日一次，连续用药60天或遵医嘱 预防量：每次0.4g(一粒)，一日一次，连续用药60天或遵医嘱。

【不良反应】尚未有用本品出现不良反应的报导。

【禁 忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】高敏体质者慎用；因食物会影响药物吸收，所以，本品应在餐前或餐后2小时左右服用。不要在有效期过后使用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未有孕妇及哺乳期妇女用药方面的资料，尽管动物实验无生殖毒性，仍不宜用。妊娠3个月内妇女慎用。

【药物相互作用】如与其他药品一起服用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚未有使用本品药物过量的报导，如遇药物过量，则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。

【药理毒理】匹多莫德为免疫促进剂，既能促进非特异性免疫反应又促进特异性免疫反应。匹多莫德可促进巨噬细胞及中性粒细胞的吞噬活性，提高其趋化性；激活自然杀伤细胞； 促进有丝分裂原引起的淋巴细胞增殖，使免疫功能低下时降低的辅助性T细胞（CD4+）与抑制性T细胞（CD8+）的比值升高恢复正常；通过刺激白介素-2 和γ-干扰素促进细胞免疫反应。 动物试验及临床试验均表明匹多莫德尽管无直接的抗菌及抗病毒活性，但通过对肌体的免疫功能的促进可发挥显著的治疗细菌（肺炎双球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、 变形杆菌等）及病毒（流感病毒、单纯疱疹病毒、鼠脑心肌炎病毒及门果病毒等）感染的疗效。

【药代动力学】18 名健康男性志愿者单剂量口服本品800mg后，血中药物达峰时间为1.9±0.6h，达峰浓度为5.843±1.968μg/mL，消除半衰期为 1.65±0.33h，曲线下面积为24.68±6.88μg/mL.h，各药代参数与从意大利进口的匹多莫德口服液相比均无显著性差异。

【贮 藏】密封。

【包 装】每盒装6粒。

【有 效 期】36  月

【批准文号】国药准字H20090359

【生产企业】南京海辰药业股份有限公司