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匹多莫德口服液(普利莫)说明书
【药品名称】通用名称：匹多莫德口服液
商品名称：匹多莫德口服液(普利莫)
英文名称：PIDOTIMOD ORAL SOLUTION
【主要成份】 本品主要成分及其化学名称为：匹多莫德（PIDOTIMOD）400mg(3-L－焦谷氨酸四氢噻唑啉羧酸)。
【成 份】
分子式：C9H12N2O4S
分子量：224.26
【性 状】 本品为粉红色口服液。
【适应症/功能主治】 本品为免疫刺激剂，适用于细胞免疫功能低下的下列患者： 1.呼吸道反复感染（气管炎、支气管炎）； 2.耳鼻喉科反复感染（鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎）； 3.泌尿系统反复感染； 4.妇科反复感染； 并可用于预防感染急性期病症、缩短病程、减轻疾病的严重度、减少反复发作的次数、也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。
【规格型号】7ml*10瓶(普利莫-口服液)
【用法用量】 儿童： 急性期： 每次1瓶（400mg）/瓶，每日二次，共二周或遵医嘱。 预防量： 每次1瓶（400mg）/瓶，每日一次，至少60天或遵医嘱。以上剂量适用于不同年龄不同适应症的患儿。 成人： 急性期： 每次2瓶（400mg）/瓶，每日二次，共二周。 预防量： 每次2瓶（400mg），每日一次，至少60天或遵医嘱。
【不良反应】到目前为止，应用过普利莫的患者未有任何不良反应报道。
【禁 忌】对该药过敏者禁用。
【注意事项】 因食物会影响药物吸收。故服药与进食应隔开一段时间。 虽然动物实验表明该药物对生殖系统没有任何影响，但和其它药物一样，妊娠头三个月的妇女也应慎用。 既往有过敏史的患者也应慎用。 有效期过后请勿使用。
【儿童用药】适用。
【老年患者用药】适用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕期头三个月的妇女慎用。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】普利莫是一种人工合成的免疫刺激调节剂。通过刺激非特异性自然免疫，体液免疫和细胞免疫产生效应。其急性及慢性毒性作用都非常低。动物实验狗以40-50倍最高治疗剂量口服给药6个月未见任何毒性反应。
【药代动力学】口服400mg匹多莫德后，1.8±0.1小时血清浓度达峰值，生物利用度为42％，半衰期h：4.4±0.2小时。口服后不被代谢分解，以原型经肾排除。
【贮 藏】密封。
【包 装】10瓶/盒。
【有 效 期】36 月
【批准文号】H20090934
【生产企业】DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L
注册证号 H20150635
原注册证号 H20090934
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