【药品名称】
通用名称:奥美拉唑肠溶胶囊
商品名称:奥美拉唑肠溶胶囊(舍兰)
英文名称:Omeprazole Enteric-coated Capsules
拼音全码:AoMeiLaZuoChangRongJiaoNang(SheLan)
【主要成份】主要成份为奥美拉唑。
【成 份】
化学名:S-甲氧基-2-(((4-甲氧基-3,S-二甲基-2 -吡啶基)甲基)亚磺酰基)-1H-苯并咪唑
分子式:C17H19N3O3S
分子量:345.42
【性 状】本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。
【适应症/功能主治】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合症(胃泌素瘤)。
【规格型号】20mg*28s
【用法用量】 口服,不可咀嚼。 1、消化性溃疡:一次20mg(1粒),一日1-2次。每日晨起吞服或早晚各一次。胃溃疡疗程通常为4-8周。 2、反流性食管炎:一次20-60mg(1-3粒)。一日1-2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4-8周。 3、卓-艾综合征:一次60mg(3粒),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20-120mg(1-6粒),若一日总剂量需超过80mg(4粒)时,就舂为两次服用。
【不良反应】本品常见不良反应为:头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘腹痛及腹胀。偶见头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹肝功能试验异常等。罕有多汗、周围血管性水肿、低钠血症;血管水肿、发热及过敏休克白细胞减少症、血小板减少症粒细胞缺乏症、全血细胞减少症;可逆性精神错乱、易激惹、抑郁攻击和幻觉;男子女性型乳房;口干、味觉异常、口炎念珠菌病;脱发光过敏、多形性红斑;肝性脑病先前有严重肝病者),黄疸性或非黄疸性肝炎肝衰竭;支气管痉挛;关节痛、肌痛、肌肉疲劳;间质性肾炎视力模糊。
【禁 忌】对本品过敏、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
【注意事项】 1、使用不得超过7天,如症状未缓解或消失请咨询医师或药师 。 2、两个月以内不得再次服用,如症状反复,应立即就医。 3、本品在以下情况下请勿使用:吞咽困难或疼痛;呕血;便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆,请咨询医师。 4、肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。 5、假如出现烧心持续或加重症状,请停用本品并去医院就诊。 6、儿童使用本品应在医师指导下进行。 7、孕期、哺乳期妇女慎用。 8、如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。 9、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 10、本品性状发生改变时禁止使用。 11、请将本品放在儿童不能接触的地方。 12、儿童必须在成人监护下使用。 13、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】遵医嘱。
【老年患者用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然动物实验表明,本品无胎儿毒性或致畸作用,但对孕妇一般不用,对哺乳期妇女也应慎用。
【药物相互作用】 1、应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。 2、奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不良反应的发生率。 3、 应避免与地西泮(安定)、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼盯环孢素、咖啡因和茶碱同时使用。 4、如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。
【药代动力学】口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5-3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘,通常单剂量生物利用度约36%,多剂量可增至约60%,血浆蛋白结合率为85-95%,血浆半衰期为0.5-1小时,慢性肝病患者为3小时,本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,代谢物的80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。
【贮 藏】密封。
【包 装】20mg*28s/瓶。
【有 效 期】24 月
【执行标准】
【批准文号】国药准字H20059284
【生产企业】海南海神同洲制药有限公司
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