炔雌醇环丙孕酮片(达英35)说明书
【通用名称】炔雌醇环丙孕酮片【成分】醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg
【适应症】
复方醋酸环丙孕酮片可用作口服避孕药,也用于治疗妇女雄激素依赖性疾病,如痤疮,特别是明显的类型,和伴有皮脂溢或炎症或形成结节(丘疹脓泡性痤疮、结节囊肿性痤疮)的痤疮、妇女雄激素性脱发、轻型多毛症、以及多囊卵巢综合征患者的高雄性激素症状。
【用法用量】每日1片,连服21天。停药7天后开始下一盒药。
【主要禁忌】
含有雌、孕激素的复方制剂不能用于下列任何情况。如果使用这些制剂期间,首次出现下列任何一种情况,必须立即停药。
1.出现血栓形成(静脉或动脉)或有血栓形成的病史(如:深静脉血栓形成,肺栓塞、心肌梗塞)或脑血管意外;
2.出现或既往有血栓形成的前驱症状(如:短暂脑缺血发作、心绞痛);
3.出现静脉或动脉血栓形成的严重或多重危险因素;
4.累及血管的糖尿病;与高甘油三酯血症相关的胰腺炎或其病史;
5.有局灶性神经症状的偏头痛史;
6.存在或曾有严重的肝脏疾病,只要肝功能值没有恢复正常;存在或曾有肝脏肿瘤史;
7.未确诊的阴道出血;
8.已知或怀疑妊娠,哺乳;
【注意事项】
循环系统疾病:使用复方口服避孕药(COCs)与动、静脉血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗塞、中风、深静脉血栓形成和肺栓塞的危险性增加有关。
与循环系统不良事件有关的其它临床情况包括糖尿病、系统性红斑狼疮、溶血性尿毒症性综合征、慢性炎性肠道疾病(Crohn's病或溃疡性结肠炎)及镰状细胞疾病。
使用COC期间,偏头痛发作频率或疼痛程度增加(可能为脑血管意外的前驱症状),可以是立即停服COC的一个原因。
肿瘤:服用COCs的妇女出现严重的上腹疼痛、肝脏肿大或有腹腔内出血的体征时,鉴别诊断要考虑肝脏肿瘤。
有高甘油三脂血症或有家族史的妇女,服用COCs可能增加胰腺炎的危险。
急性或慢性肝脏功能异常需要停用COC,直到肝功能指标恢复正常。
患糖尿病的妇女服用COCs时应仔细观察。
【不良反应】恶心、腹痛、体重增加、头痛、情绪抑郁/改变、乳房疼痛、触痛、过敏等,严重不良反应见【注意事项】。
【相互作用】
诱导微粒体酶产生的药物可以通过造成性激素清楚增加而发生药物相互作用。
已确定的药物有乙内酰脲、巴比妥酸盐、扑米酮、卡马西平和利福平;怀疑的药物有奥卡西平、托吡酯、非尔氨酯和灰黄霉素。
这种相互作用的机制是根据这些药物的肝酶诱导性能。
影响肝肠循环:有临床报道提示给予某些抗生素后雌激素的肝肠循环将减少,这将降低炔雌醇浓度(如青霉素、氨苄西林、四环素)。
正在服用任何抗糖尿病药物时,本药的用量需改变。
【批准文号】国药准字J20040104
【生产企业】拜耳医药保健品有限公司
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