盐酸雷尼替丁胶囊说明书
【药品名称】
通用名称:盐酸雷尼替丁胶囊
商品名称:盐酸雷尼替丁胶囊(汇仁)
英文名称:Ranitidine Hydrochloride Capsules
拼音全码:YanSuanLeiNiTiDingJiaoNang(HuiRen)
【主要成份】本品每粒含雷尼替丁0.15克。辅料为微粉硅胶、硬脂酸镁。
【性 状】本品内容物为类白色至黄色粉末或颗粒。
【适应症/功能主治】用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
【规格型号】0.15g*30s
【用法用量】口服,成人一次1粒,一日2次,于清晨和睡前服用。
【不良反应】
1.常见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。
2.对肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻。
3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤,停药后症状即消失,肝功能也恢复正常。
【禁 忌】
1.8岁以下儿童禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.老年患者与肝肾功能不全患者慎用。
3.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
4.8岁以上儿童用量请咨询医师或药师。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】老年人的肝肾功能降低,为保证用药安全,剂量应进行调整。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【药物相互作用】
1.与普鲁卡因胺并用,可使普鲁卡因胺的清除率降低。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为H2受体抑制剂,具有抑制胃酸分泌作用。口服后经胃肠道吸收迅速。
【药代动力学】口服后自胃肠道吸收迅速,生物利用度(F)约为50%,血药浓度达峰时间(tmax)1~2小时,血浆蛋白结合率为15%±3%,有效血浓度为100ng/ml,在体内分布广泛,表观分布容积(Vd)为1.1~1.9L/Kg,且可通过血-脑脊液屏障,脑脊液药物浓度为血浓度的1/30~1/20。30%经肝脏代谢,其代谢产物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代谢物,50%以原形自肾随尿排出。半衰期(t1/2)为2~3小时,与西咪替丁相似,肾功能不全时,半衰期相应延长。该品可经胎盘转运,乳汁内药物浓度高于血浆
【贮 藏】遮光,密封。
【包 装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶,30粒/瓶。
【有 效 期】24个月
【批准文号】国药准字H36021340
【生产企业】江西汇仁药业有限公司
【药品名称】
通用名称:盐酸雷尼替丁胶囊
商品名称:盐酸雷尼替丁胶囊(汇仁)
英文名称:Ranitidine Hydrochloride Capsules
拼音全码:YanSuanLeiNiTiDingJiaoNang(HuiRen)
【主要成份】本品每粒含雷尼替丁0.15克。辅料为微粉硅胶、硬脂酸镁。
【性 状】本品内容物为类白色至黄色粉末或颗粒。
【适应症/功能主治】用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。
【规格型号】0.15g*30s
【用法用量】口服,成人一次1粒,一日2次,于清晨和睡前服用。
【不良反应】
1.常见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。
2.对肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻。
3.少数患者服药后引起轻度肝功能损伤,停药后症状即消失,肝功能也恢复正常。
【禁 忌】
1.8岁以下儿童禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.老年患者与肝肾功能不全患者慎用。
3.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
4.8岁以上儿童用量请咨询医师或药师。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】老年人的肝肾功能降低,为保证用药安全,剂量应进行调整。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【药物相互作用】
1.与普鲁卡因胺并用,可使普鲁卡因胺的清除率降低。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为H2受体抑制剂,具有抑制胃酸分泌作用。口服后经胃肠道吸收迅速。
【药代动力学】口服后自胃肠道吸收迅速,生物利用度(F)约为50%,血药浓度达峰时间(tmax)1~2小时,血浆蛋白结合率为15%±3%,有效血浓度为100ng/ml,在体内分布广泛,表观分布容积(Vd)为1.1~1.9L/Kg,且可通过血-脑脊液屏障,脑脊液药物浓度为血浓度的1/30~1/20。30%经肝脏代谢,其代谢产物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代谢物,50%以原形自肾随尿排出。半衰期(t1/2)为2~3小时,与西咪替丁相似,肾功能不全时,半衰期相应延长。该品可经胎盘转运,乳汁内药物浓度高于血浆
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【包 装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶,30粒/瓶。
【有 效 期】24个月
【批准文号】国药准字H36021340
【生产企业】江西汇仁药业有限公司
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