赛福欣 头孢呋辛酯片
请仔细阅读说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用。
【通用名称】头孢呋辛酯片
【商品名称】赛福欣
【批准文号】国药准字H20010096
【主要成分及含量】本品的主要成份为:头孢呋辛酯。
【处方类型】处方药
【性状】本品为白色胶囊形薄膜衣片。
【适应症】
用于治疗敏感细菌所致的下列感染:下呼吸道感染、上呼吸道感染、皮肤及软组织感染、淋病:急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。
【用法用量】
口服。成人:对轻度、中度下呼吸道感染(或一般性感染),每次0.25g(1片),每日2次。严重下呼吸道感染,每次0.5g(2片),每日2次。单纯性尿道感染每次0.125g(1/2片),每日2次;单纯性淋病每次1g(4片),每天2次。肾盂肾炎,推荐剂量为每次0.25g(1片),每日2次。
【不良反应】
主要有恶心、呕吐、上腹部不适和腹泻等胃肠道反应,偶有头痛,一般是轻度和短暂的。与其它广谱抗生素相同,可引起伪膜性肠炎。罕有过敏反应,曾有嗜酸性白细胞增多及短暂的肝酶水平升高,此外,使用头孢菌素会产生阳性抗球蛋白反应,从而干扰血液的交叉配合测定。
【禁忌】对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚无临床证据显示头孢呋辛酯有胚胎致病或致畸作用。但与所有药物一样.妊娠早期患者慎用本品,头孢呋辛酯 泌入乳汁,因此哺乳期妇女服用头孢呋辛酯时应谨慎。
【儿童用药】见用法用量
【老年用药】见用法用量
【药代动力学】
口服绐药后,头孢呋辛酯在胃肠道被吸收并迅速在肠粘膜和血液中水解,释放头孢呋辛至循环系统。进餐后服用本品可以得到最佳吸收效果。口服本品后2至3小时可达头孢呋辛血药浓度峰值。血清半衰期约为1.2小时。约有 50%的头孢呋辛以蛋白质结合形式存在。头孢呋辛不被代谢,经肾小球过滤及肾小管分泌形式被排泄。与丙磺舒合用,会使平均血清浓度药-时曲线下面积增加50%。
【药物相互作用】
和其他抗生衰一样,本品可能影响肠道菌群,导致雌激素重吸收减少并降低合并使用口服避孕药的疗效、对于正接受本品治疗的患者,由于可能出现铁氰化物测试假阴性结果,故推荐使用葡萄糖氧化酶或己糖激酶方法检验血液/血浆中葡萄糖浓度。此药不影响碱性苦昧酸盐方法测定肌酐。与丙磺舒合用,会使平均血清浓度药—时曲线下面积增加50%。透析可降低头孢呋辛血药浓度,在用头孢菌素治疗时,曾有Coomb试验呈阳性的报道。这一现象可干扰交叉配血。
【药理毒理】
头孢呋辛酯是杀菌性头孢菌素类抗生素头孢呋辛的口服前体药,对大多数B—内酰胺酶耐受,可广泛作用子革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌。微生物学头孢呋辛酯在体内的杀菌活性来自于其母体化合物头孢呋辛。头孢呋辛是一种特性明确的.有效的抗茵药.它的抗菌谱广,且对范围广泛的常见病原菌,包括产B—内酰胺酶的细菌均有杀菌活性。头孢呋辛对细菌B-内酰胺酶具有良好的稳定性, 因此对许多对氨苄西林和阿莫西林耐药的菌株都有效,头孢呋辛的杀菌活性来自于通过与关键靶蛋白结合来抑制细胞壁的合成。头孢呋辛在体外通常对以下微生物有效。
【药物过量】
过量服用头孢菌素类药物会造成对脑的刺激,从而导致抽搐。血液透析或腹膜透析可降低头孢呋辛血药浓度。
【注意事项】
1 . 本品与青霉素类或头霉素类(cephamycins)有交叉过敏反应,因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素类
过敏者慎用。
2 . 肾功能减退及肝功能损害者慎用。
3 . 有胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。
4 . 长期服用本品可致菌群失调,引发继发性感染。如发生轻度假膜性肠炎,停药即可,但对于中、重度假膜性肠炎患
者,须对症处理并给予抗艰难梭菌的抗菌药物。
5 . 本品应于餐后服用,以增加吸收,提高血药浓度,并减少胃肠道反应。
6 . 本品应吞服,不可嚼碎。
7 . 对实验室检查指标的干扰:抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;硫酸铜尿糖试验可呈假阳性,但葡萄糖酶试验法
不受影响;高铁氰化物血糖试验可呈假阴性,但葡萄糖酶试验法和抗坏血酸氧化酶试验法不受影响;血清丙氨酸氨基
转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性
增高。
【包装规格】铝塑铝包装,每小盒6片 【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【检验合格情况】检验合格
【生产企业】珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
【GMP认证】已认证
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