- 商家货号:282
- 品牌:黄海制药
通用名称:盐酸二甲双胍缓释片
英文名称:Metformin hydrochloride sustained release tablets
汉语拼音:Yansuan Erjiashuanggua Huanshipian
【成份】本品主要成份为盐酸二甲双胍。化学名称:1,1-二甲基双胍盐酸盐。
【性状】本品为白色至类白色片。
【适应症】
1.用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,还可能有减轻体重的作用。
2.对某些磺酰脲类疗效差的2型糖尿病病人有效。
【规格】0.5g(以C4H11N5·HCL计)
【用法用量】
口服,进食时或餐后服。开始用量为每日一次,一次1片(500mg),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大量不超过4片(2000mg)。如果每日一次每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效,可改为每日2次,每次2片(1000mg).
【不良反应】
1.偶见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应。
2.有乏力、疲倦、头晕、皮疹。
3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍、血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。
4.可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。
【禁忌】
2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况;既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.在使用二甲双胍的病人中,二甲双胍的累积有可能导致发生乳酸性中毒。由于这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测同时给药应以最低有效用量为标准,从而显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。在没有明确是否为乳酸性酸中毒之前,应暂停服用本品。乳酸性酸中毒为临床急症,应立即住院治疗。
2.本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。
3.当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能转变。
4.本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖,应监测患者血糖情况。
5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。
6.应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。
7.部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值,这可能是由于盐酸二甲双胍干扰了为申诉B12的吸收,者可能袋子贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测患者的血象,至少每年检查一次血液参数。
8.本品与乙醇同服是会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易导致乳酸性酸中毒发生,因此,服用本品时应尽量避免饮酒。
9.发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确,因此孕妇禁用本品;盐酸二甲胍可通过乳汁排泄,因此,哺乳期妇女禁用本品。
【儿童用药】尚没有相关的药代动力学试验数据。在儿童中的临床安全性和有效性还没有得到证实。儿童用药请遵医嘱。
【老年用药】由于盐酸二甲双胍通过肾脏排除,因此本品只能用于肾功能正常者,以免产生严重的药物不良反应,由于年龄增大,肾功能会减退,因此对年龄大的患者,使用本品要注意剂量及定期检测肾功能。通常年龄大的患者在接受本品治疗时不应使用最大剂量。对80岁以上的老年患者不应使用本品,除非其肌酐酸清除率显示其肾功能确实没有降低。
【药物相互作用】详情请见说明书。
【药物过量】过量可发生乳酸性酸中毒。开始通常不易察觉,常伴随一些非特异性症状,如不适,肌肉酸痛、嗜睡、呼吸窘迫等。透析是一种清除蓄积的二甲双胍的有效方法。
【药理毒理】
1.药理:能促进胰岛素与受体结合而提高糖尿病患者对胰岛素的敏感性,增加周围组织对糖的无氧酵解而促进糖的利用、抑制脂肪分解、减少血浆游离脂肪酸水平、削弱胰岛素抵抗而改善葡萄糖的利用而发挥降血糖、降血脂、抑制动脉硬化的作用。
2.毒理:盐酸二甲双胍大鼠口服LD50为1.0g/Kg,皮下注射LD50为0.3g/Kg.
【药代动力学】详情请见说明书
【贮藏】密封,阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】塑料瓶包装,每瓶30片
【有效期】36个月
【执行标准】国家药品标准WS1-(X-035)-2010Z
【批准文号】国药准字H20040154
【生产企业】青岛黄海制药有限责任公司
英文名称:Metformin hydrochloride sustained release tablets
汉语拼音:Yansuan Erjiashuanggua Huanshipian
【成份】本品主要成份为盐酸二甲双胍。化学名称:1,1-二甲基双胍盐酸盐。
【性状】本品为白色至类白色片。
【适应症】
1.用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,还可能有减轻体重的作用。
2.对某些磺酰脲类疗效差的2型糖尿病病人有效。
【规格】0.5g(以C4H11N5·HCL计)
【用法用量】
口服,进食时或餐后服。开始用量为每日一次,一次1片(500mg),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大量不超过4片(2000mg)。如果每日一次每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效,可改为每日2次,每次2片(1000mg).
【不良反应】
1.偶见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应。
2.有乏力、疲倦、头晕、皮疹。
3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍、血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。
4.可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。
【禁忌】
2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况;既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.在使用二甲双胍的病人中,二甲双胍的累积有可能导致发生乳酸性中毒。由于这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测同时给药应以最低有效用量为标准,从而显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。在没有明确是否为乳酸性酸中毒之前,应暂停服用本品。乳酸性酸中毒为临床急症,应立即住院治疗。
2.本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。
3.当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能转变。
4.本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖,应监测患者血糖情况。
5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。
6.应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。
7.部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值,这可能是由于盐酸二甲双胍干扰了为申诉B12的吸收,者可能袋子贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测患者的血象,至少每年检查一次血液参数。
8.本品与乙醇同服是会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易导致乳酸性酸中毒发生,因此,服用本品时应尽量避免饮酒。
9.发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确,因此孕妇禁用本品;盐酸二甲胍可通过乳汁排泄,因此,哺乳期妇女禁用本品。
【儿童用药】尚没有相关的药代动力学试验数据。在儿童中的临床安全性和有效性还没有得到证实。儿童用药请遵医嘱。
【老年用药】由于盐酸二甲双胍通过肾脏排除,因此本品只能用于肾功能正常者,以免产生严重的药物不良反应,由于年龄增大,肾功能会减退,因此对年龄大的患者,使用本品要注意剂量及定期检测肾功能。通常年龄大的患者在接受本品治疗时不应使用最大剂量。对80岁以上的老年患者不应使用本品,除非其肌酐酸清除率显示其肾功能确实没有降低。
【药物相互作用】详情请见说明书。
【药物过量】过量可发生乳酸性酸中毒。开始通常不易察觉,常伴随一些非特异性症状,如不适,肌肉酸痛、嗜睡、呼吸窘迫等。透析是一种清除蓄积的二甲双胍的有效方法。
【药理毒理】
1.药理:能促进胰岛素与受体结合而提高糖尿病患者对胰岛素的敏感性,增加周围组织对糖的无氧酵解而促进糖的利用、抑制脂肪分解、减少血浆游离脂肪酸水平、削弱胰岛素抵抗而改善葡萄糖的利用而发挥降血糖、降血脂、抑制动脉硬化的作用。
2.毒理:盐酸二甲双胍大鼠口服LD50为1.0g/Kg,皮下注射LD50为0.3g/Kg.
【药代动力学】详情请见说明书
【贮藏】密封,阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】塑料瓶包装,每瓶30片
【有效期】36个月
【执行标准】国家药品标准WS1-(X-035)-2010Z
【批准文号】国药准字H20040154
【生产企业】青岛黄海制药有限责任公司
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