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中西药品>心脑血管科>脑血管病> 拜瑞妥 利伐沙班片 15mg*7片

拜瑞妥 利伐沙班片 15mg*7片

【下单满899元赠纽特舒玛乳清蛋白粉1罐:5盒低至650元/盒;2盒低至660元/盒】本品用于1、择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE) 2、用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。详细内容详见说明书

¥680.00 ¥816.00
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规   格:15mg*7片
温馨提示:本品为处方药,请谨遵医嘱!如需咨询,请拨打4000-517-999或在线咨询,百洋商城为您服务。

拜瑞妥

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该商品为处方药,具有批准文号:进口注册证号:H20150213,符合国家食品药品监督管理局对药品的注册要求。

品牌:拜瑞妥

规格:15mg*7片

生产厂家:Bayer Pharma AG

批准文号:进口注册证号:H20150213

剂型:片剂

用法用量:推荐剂量为口服利伐沙班10 mg,每日1次。如伤口已止血,首次用药时间应在手术后6~10小时之间。

适用病症:用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)

温馨提示:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

利伐沙班片(拜瑞妥)说明书

【商品名称】利伐沙班片(拜瑞妥)
【成份】本品主要成份为利伐沙班。
化学名称:
5-氯-氮-({(5S)-2-氧-3-[-4-(3-氧-4-吗啉基)苯基]-1,3-唑烷-5-基}甲基)-2-噻吩-羧酰胺
化学结构式:
分子式:C19H18ClN3O5S
分子量:435.89
【性状】10mg:本品为红色薄膜衣片。
15mg: 本品为红色薄膜衣片。
20mg: 本品为棕红色薄膜衣片。
【适应症】
1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。
2.用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。
3.用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。
在使用华发林治疗控制良好的条件下,与华法林相比,利伐沙班在降低卒中及全身性栓塞风险方面的相对有效性的数据有限。
【用法用量】利伐沙班给药方式:口服。
利伐沙班10mg可与食物同服,也可以单独服用。
利伐沙班15mg或20mg片剂应与食物同服。
预防择期髋关节或膝关节置换手术成年患者的静脉血栓形成
推荐剂量为口服利伐沙班10 mg,每日1次。如伤口已止血,首次用药时间应在手术后6~10小时之间。
对于接受髋关节大手术的患者,推荐治疗疗程为35天。
对于接受膝关节大手术的患者,推荐治疗疗程为12天。
如果发生漏服,患者应立即服用利伐沙班,并于次日继续每日服药一次。
治疗DVT,降低急性DVT后DVT复发和PE的风险
急性DVT的初始治疗推荐剂量是前三周15mg每日两次,之后维持治疗及降低DVT复发PE风险的剂量是20mg每日一次,如表1所示。
表1利伐沙班片用于DVT的给药方案
在谨慎评估治疗获益与出血风险之后,应根据个体情况确定治疗持续时间。应基于一过性危险因素(如:近期接受手术、创伤、制动)进行短期治疗(3个月),并应基于永久性危险因素或者特发性DVT进行长期治疗。对于该适应症,使用利伐沙班超过12个月的经验尚不充足。
如果在15mg每日两次治疗期间(第1-21天)发生漏服,患者应立即服用利伐沙班,以确保每日服用30mg利伐沙班。这种情况下可能需一次服用两片15mg片剂。之后,应依照用药建议继续接受常规的15mg每日两次给药。
如果在20mg每日一次治疗期间(第22天和以后)发生漏服,患者应立即服用利伐沙班,之后应依照推荐剂量继续接受每日一次给药。不应为了弥补漏服的剂量而在一日之内将剂量加倍。
用于非瓣膜性房颤成年患者,降低卒中和全身性栓塞的风险
推荐剂量是20mg每日一次,该剂量同时也是最大推荐剂量,对于低体重和高龄(>75岁)的患者,医师可根据患者的情况,酌情使用15mg每日一次。
在利伐沙班预防卒中和全身栓塞的获益大于出血风险的情况下,应接受长期治疗(参见[注意事项])。
如果发生漏服,患者应立即服用利伐沙班,并于次日继续接受每日一次给药。不应为了弥补漏服的剂量而在一日之内将剂量加倍。
因手术及其他干预治疗而停药
如果为了降低手术或其他干预过程的出血风险而必须停止抗凝治疗,则必须在干预之前的至少24小时停止使用利伐沙班,以降低出血风险。在决定是否将某个干预过程延迟至利伐沙班最后一次给药24小时后时,必须权衡出血风险的升高与干预治疗的紧迫性。考虑到利伐沙班起效快,在手术或其他干预过程之后,一旦确定已充分止血,应该立即重新使用利伐沙班。如果在手术干预期间或之后无法服用口服药物,考虑给予非口服抗凝剂。
给药选择
对于不能整片吞服的患者,可在服药前将10mg、15mg或20mg利伐沙班片压碎,与苹果酱混合后立即口服。在给予压碎的利伐沙班15mg或20mg片剂后,应当立即进食。
通过鼻胃管(NG)或胃饲管给药:当确定胃管在胃内的位置后,也可将10mg、15mg或20mg利伐沙班片压碎,与50mL水混合成混悬液,通过鼻胃管或胃饲管给药。由于利伐沙班的吸收依赖于药物释放的部位,应避免在胃远端给药,因为在胃远端给药可能会使药物吸收下降,从而降低药物的暴露量。在给予压碎的利伐沙班15mg或20mg片剂后,应当立即通过肠内营养方式给予食物。
压碎的10mg、15mg或20mg利伐沙班片在水或苹果酱中可稳定长达4小时。体外相容性研究表明,利伐沙班没有从混悬液中吸附至PVC或硅胶鼻胃管。
从维生素K拮抗剂(VKA)转换为利伐沙班
对降低卒中和全身性栓塞风险的患者,应停用VKA,在国际标准化比值(INR)≤3.0时,开始利伐沙班治疗。
对治疗DVT及降低急性DVT后DVT复发和PE风险的患者,应停用VKA,在国际标准化比值(INR)≤2.5时,开始利伐沙班治疗。
将患者接受的治疗从VKA转换为利伐沙班时,INR值会出现假性升高,但并不是衡量利伐沙班抗凝活性的有效指标,因此,不建议使用INR来评价利伐沙班的抗凝活性。
从利伐沙班转换为维生素K拮抗剂(VKA)
利伐沙班转换为VKA期间可能出现抗凝不充分的情况。转换为任何其他抗凝剂的过程中都应确保持续充分抗凝作用。应注意利伐沙班可促进INR升高。
对于从利伐沙班转换为VKA的患者,应联用VKA和利伐沙班,直至INR≥2.0.在转换期的前两天,应使用VKA的标准起始剂量,随后根据INR检查结果调整VKA的给药剂量。患者联用利伐沙班与VKA时,检测INR应在利伐沙班给药24小时后,下一次利伐沙班给药之前进行。停用利伐沙班后,至少在末次给药24小时后,可检测到可靠的INR值。
从非口服抗凝剂转换为利伐沙班
对正在接受非口服抗凝剂的患者,非持续给药的(例如皮下注射低分子肝素),应在下一次预定给药时间前0-2小时开始服用利伐沙班,持续给药的(例如静脉给药的普通肝素),应在停药时开始服用利伐沙班。
从利伐沙班转换为非口服抗凝剂
停用利伐沙班,并在利伐沙班下一次预定给药时间给予首剂非口服抗凝剂。
特殊人群
肾功能损害的患者
轻度肾功能损害(肌酐清除率CrCl:50-80mL/min)的患者,无需调整利伐沙班剂量。
中度(肌酐清除率30-49mL/min)或重度肾功能损害(肌酐清除率15-29mL/min)患者,推荐下列剂量:
-对于择期髋关节或膝关节置换术的成年患者以预防静脉血栓形成时,中度肾功能损害(肌酐清除率30-49mL/min)者无需调整剂量。避免在CrCl<30mL/min的患者中使用利伐沙班。
-用于治疗DVT后DVT复发和PE的风险时:前三周,患者应接受15mg每日两次。此后,推荐剂量为20mg,每日一次。如果评估得出患者的出血风险超过DVT复发及PE的风险,必须考虑将剂量从20mg每日一次,降为15mg每日一次。使用15mg的建议基于PK模型,尚无临床研究。在CrCl<30mL/min的患者中应避免使用利伐沙班。
-用于非瓣膜性房颤成年患者以降低卒中和全身性栓塞的风险时,推荐剂量为15mg每日一次。不建议肌酐清除率<15mL/min的患者使用利伐沙班。
肝功能损害的患者
有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者,包括达到Child Pugh B级和C级的肝硬化患者,禁用利伐沙班。
性别
无需调整剂量。
【药理毒理】
药理作用
利伐沙班是一种口服,具有生物利用度的Xa因子抑制剂,其选择性地阻断Xa因子的活性位点,且不需要辅因子(例如抗凝血酶Ⅲ)以发挥活性。通过内源性及外源性途径活化X因子为Xa因子(FXa),在凝血级联反应中发挥重要作用。
利伐沙班在人体剂量依赖性抑制Xa因子活性,应用Neoplastin?试剂测定的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶 时间(aPTT)及HepTest?肝素定量检测可见剂量依赖性延长。抗Xa因子活性同样受利伐沙班影响。
毒理研究
遗传毒性:
利伐沙班Ames试验、体外V79中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。
生殖毒性:
大鼠经口给予利伐沙班达200mg/kg/日,未见雄性或雌性动物生育力的明显异常。基于未结合药物全身暴露量 (AUC),该剂量使暴露量水平至少为人体口服剂量20mg时药物暴露量的13倍。胚胎-胎仔生殖毒性可见大鼠母体出血 及妊娠兔植入后妊娠丢失发生率升高,妊娠兔经口给予利伐沙班≥10mg/kg,毒性表现为再吸收率增加、存活胎仔数量减少,胎仔体重减轻,相当于人最高推荐剂量20mg/日未结合药物AUC约4倍。妊娠大鼠经口给予利伐沙班120mg/kg,胎仔体重减轻,相当于人未结合药物AUC约14倍。围产期生殖毒性,大鼠经口给予利伐沙班达40mg/kg (约为人未结合药物AUC的6倍),可见母体出血及母体及胎鼠死亡。
致癌性:
小鼠或大鼠经口给药2年,未见与药物相关的致癌性。在雄性和雌性小鼠给药剂量为60mg/kg/日,未结合药物的AUC分别为人体剂量20mg/日时未结合药物AUC的1倍及2倍。在雄性及雌性大鼠给药剂量为60mg/kg/日,未结合药物的AUC分别为相应人体AUC的2倍及4倍。
【生产企业】
Bayer Pharma AG

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    以下内容仅供参考,请以商品说明书为准,有疑问请咨询药师

  • 吃利伐沙班片过量怎么办?

    身体健康是每个人希望的,有病要及时就医。血栓是血流在心血管系统血管内面剥落处或修补处的表面所形成的小块。血栓的危害很大,有可能会导致患者的肢体缺血坏死,引起肺栓塞,危及生命。拜瑞妥用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。那么,利伐沙班片好吗?吃过量怎么办?

  • 利伐沙班片的替代药有什么?

    利伐沙班片是一个进口的西药,可能很多人对这个药品并不了解,但是它在临床上用于抗凝血是有很好的疗效的。由于是此药是进口药,价格较高,有一些患者长期服用这个药,给家里造成很大的经济负担。因此想了解利伐沙班片的替代药有什么呢?

  • 利伐沙班片的注意事有哪些?

    关节置换术以及新脑血管疾病等具有血栓发生的可能,血栓可导致血栓栓塞事件,危及生命,因此血栓的预防就很重要了,利伐沙班片是常用的血栓预防用药,可有效的减少血栓事件的发生,那么在使用利伐沙班片的时候需要注意什么事项呢?

  • 利伐沙班片副作用有哪些?

    利伐沙班片是经过美国批准的口服Xa因子抑制剂,服用方便、剂量准确且无需检测,因此医师在开处方时都倾向于选择此药品。利伐沙班片可抑制血栓的形成,给相关的手术带来很大的便利,但同时也会带来一些副作用,下面就主要介绍下它的副作用。

  • 利伐沙班片有依赖性吗?

    利伐沙班片是一种高选择性,直接抑制因子Xa的口服药物。其效果良好,得到了许多患者朋友的信赖。但是很多药物都不宜长期服用的,因为长期服药会对身体的健康造成很大的危害,影响疾病的治疗。下面为你介绍,利伐沙班片有依赖性吗?

  • 利伐沙班片有什么作用?

    利伐沙班片,可能很多人对于这个名字不熟悉,膝关节疼痛会给人们的日常生活带来极大的折磨,因此,在出现利伐沙班片这一药物的时候,人们则把关注点放在利伐沙班片的作用上,希望能帮助自身远离疾病的困扰。那么,具体来说,利伐沙班片有什么作用?

  • 利伐沙班片价格多少钱?

    在临床经常将利伐沙班片用于与关节相关疾病的手术成年患者,另外,在心脑血管疾病上有作用。不可否认的是利伐沙班片这几年来的疗效已经得到了不少患者的认可,除了疗效之外,价格无疑是患者最为关心的一大因素,那么,利伐沙班片价格是多少钱呢?

  • 利伐沙班片片如何使用呢?

    药物要正确使用,这样才能达到治疗疾病的目的。利伐沙班片片(拜瑞妥)用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。那么,利伐沙班片片(拜瑞妥)如何使用?使用过量怎么办?下面我们就一起来看看吧!

  • 利伐沙班片可以长期吃吗?

    利伐沙班适用关节置换手术后出现不良影响的治疗,每种手术对身体的危害是极大的,而且对于置换手术身体也会产生排斥,所以药物的治疗是必不可少的,但对于这些药物有些是需要长期服用治疗的,那么,利伐沙班可以长期吃吗?

  • 利伐沙班片要吃多长时间才能停?

    在日常生活中利伐沙班片算是一款适应症比较复杂的药物,在临床上常常用于成人深静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)等相关疾病。很多病人在购买药物前都往往会向药店药师咨询一般服药后多久能见效,那么利伐沙班片要吃多长时间才能停?

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