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诺雷得 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 10.8mg/支

诺雷得醋酸戈舍瑞林缓释植入剂可用激素治疗的前列腺癌及绝经前及围绝经期的乳腺癌。也可用于子宫内膜异位症的治疗,如缓解疼痛并减少子宫内膜损伤。

¥4880.00 ¥4932.00

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  • 该商品为处方药,具有批准文号:国药准字J20120015,符合国家食品药品监督管理局对药品的注册要求。

    诺雷德

    醋酸戈舍瑞林缓释植入剂

    10.8mg/支

    国药准字J20120015

    10.8mg/支

    诺雷得醋酸戈舍瑞林缓释植入剂说明书

    【产品名称】醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
    【商品名/商标】诺雷得
    【规格】10.8mg
    【主要成份】为醋酸戈舍瑞林。
    【性状】本品为无菌、白色或乳白色柱形聚合物。
    【适应症】可用激素治疗的前列腺癌及绝经前及围绝经期的乳腺癌。也可用于子宫内膜异位症的治疗,如缓解疼痛并减少子宫内膜损伤。
    【用法用量】成人3.6 mg的注射埋植剂,每28日1次,作腹前壁皮下注射,如果必要可使用局部麻醉。肝、肾功能不全者或老年病人不必调整剂量。子宫内膜异位症病人的疗程为6个月。
    【不良反应】曾有报道出现皮疹,常不需中断治疗即可恢复。偶见皮下注射部位的轻度肿胀。男性病人可见潮红及性欲减退,偶见乳房肿胀和硬结。前列腺癌病人用药初期可见暂时性骨骼疼痛加剧,可行对症治疗。个别病例可见尿道梗阻和脊髓压迫。女性病人可见潮红,出汗及性欲减退,一般不需停药。也可见头痛及情绪变化如抑郁。曾见阴道干燥及乳房体积改变。乳腺癌的病人,用药初期会有症状加剧。极少数患子宫内膜异位症的病人,使用促黄体生成素释放激素类似物后发生停经,而停药后月经不再来潮。
    【禁忌】已知对促黄体生成素释放激素类似物过敏的病人,妊娠及哺乳妇女不可使用本品。
    【注意事项】容易发生尿道梗阻或脊髓压迫的男性病人慎用,而且在治疗的第1个月应密切监护病人。如果因尿道梗阻而引起脊髓压迫或肾功不全发生并恶化,应行适当的治疗。妇女使用促黄体生成素释放激素激动剂,可引起骨骼矿物质密度下降,现有的资料表明,使用本药6个月后,椎骨矿物质密度平均下降4.6%,在停止治疗后6个月,可逐步恢复到与基线相比平均下降2.6%的数值。患代谢性骨骼疾病的妇女应慎用本药。至今尚没有关于使用诺雷德超过6个月,治疗子宫内膜异位症的临床资料。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然动物生殖毒理学没有致畸胎的迹象,但在理论上认为,妊娠期间使用促黄体生成素释放激素激动剂,可导致流产或胎儿异常,有可能怀孕的妇女在用药前应作详细检查以排除妊娠的可能。用药期间应采用非激素避孕措施。
    【贮藏】储存在25°C以下。
    【有效期】36个月。
    【生产厂家】英国AstraZeneca UK Limited
    【批准文号】国药准字J20120015
    【生产地址】SILK ROAD BUSINESS PARK, MACCLESFIELD, CHESHIRE, SK10 2NA, UNITED KINGDOM


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