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敏奇 盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂 10ml

【敏奇可用于12岁以上(包括12岁)人群!】本品用于治疗过敏性季节性鼻炎和过 敏性常年性鼻炎。如多鼻液、打喷嚏及鼻痒。 适用于成人或12岁及12岁以上儿童。

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  • 该商品为处方药,具有批准文号:国药准字H20041039,符合国家食品药品监督管理局对药品的注册要求。

    敏奇

    盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂

    10ml:10mg,每掀0.07ml

    贵州云峰药业有限公司

    国药准字H20041039

    10ml:10mg,每掀0.07ml

    摆正头位(避免后仰)喷 鼻,每次每鼻孔喷2喷,一日2次,或遵医嘱

    盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂说明书

    【药品名称】
    商品名称:敏奇
    通用名称:盐酸氮卓斯汀鼻喷雾 剂
    英文名称:Azelastine Hydrochloride Nasal Spray
    【成份】敏奇盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂有 效成份为盐酸氮卓斯汀。
    【 适应症 】 敏奇盐酸氮卓斯汀鼻喷 雾剂抗过敏。用于治疗过敏性季节性鼻炎和过 敏性常年性鼻炎。如多鼻液、打喷嚏及鼻痒。 适用于成人或12岁及12岁以上儿童。
    【用法用量】摆正头位(避免后仰)喷 鼻,每次每鼻孔喷2喷,一日2次,或遵医嘱。
    【不良反应】
    敏奇盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂不良 反应的发生率较低(<2%.=,临床试验中不良 症状表现为:嗜睡、鼻干、口干、多梦、腹痛 、头晕、眩晕、咳嗽、脸红等,如使用不当( 如头后仰)可能会产生辛辣味、恶心,呕吐等 症状。
    【禁忌】对盐酸氮卓斯汀过敏者禁用。
    【注意事项】
    应在医生指导下正确用药;为了 正确使用敏奇盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂并获得较 好的疗效,请仔细阅读“注意事项”和“使用 说明”;首次用药或用药后贮存超过3天后再次 用药应连续按压几次,直到有均匀的雾状喷出 ;用药后请将药品放在儿童触摸不到的地方; 如被儿童误服用请立即与专业医生联系;在没 有医生指导下,请勿同时服用其它抗组胺药; 使用本品易产生嗜睡、眩晕的患者,服药后不 宜驾驶车辆、操作机器和高空作业等需要精神 集中的工作;盐酸氮卓斯汀与酒精或其它神经 中枢系统抑制药物同时用会导致眩晕、嗜睡、 加重神经中枢系统抑制,因此应避免同时用药 ;妊娠或哺乳期妇女只有在无适应选择余地时 才使用本品;避免喷入眼中。
    【药物相互作用】
    在饮酒或使用中枢神经系统抑制 剂时,禁用敏奇盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂,否则 会加重中枢神经系统抑制。口服盐酸氮卓斯汀 (4mg 2次/天),同时口服西咪替丁(150mg 2 次/天)可使盐酸氮卓斯汀的生物利用度提高 65%。 口服盐酸氮卓斯汀同时分别口服红霉素 (500mg 3次/天,连续7天)和酮康唑(200mg 2次/天,连续7天),红霉素对盐酸氮卓斯汀的 药代动力学和QT间期无影响。酮康唑对QT间期 无影响,但对盐酸氮卓斯汀的血药浓度测定有 干扰。
    【药理作用】
    盐酸氮卓斯汀及其主要代谢产物 是组胺H1受体拮抗剂,具有抗组胺及抗过敏作 用。毒理研究:遗传毒性:Ames实验、DNA损伤 修复试验、小鼠淋巴细胞正向突变试验、小鼠 微核试验及大鼠骨髓染色体畸变试验均未发现 遗传毒性。生殖毒性:大鼠口服盐酸卓斯汀 30mg/kg/天(以mg/m2计,为人鼻腔内给药临床 最大推荐剂量的240倍)时,对雌雄大鼠的生育 力未见影响。口服68.6mg/kg/天(以mg/m2计, 为人鼻腔内给药临床最大推荐剂量的550倍), 大鼠的动情同期延长,交配活动及怀孕数量减 少。黄体数及植入数降低,但植入率不受影响 。小鼠口服68.6mg/kg/天,显示有胚胎毒性、 胎儿毒性和致畸性(外观及骨骼异常)。大鼠 口服30mg/kg/天,发现骨化延迟(掌骨未发育 ),第14肋骨的发生率增加。大鼠口服 68.6mg/kg/天,造成流产和胎儿毒性。这些在 高暴露量下观察到的风骼异常与人类的相关性 尚不清楚。本品是否在人乳中分泌尚不清楚。 致癌试验:大鼠和小鼠口服盐酸氮卓斯汀 30mg/kg/天和25mg/kg/天(mg/m2计,为人鼻腔 内给药临床最大推荐剂量的240和100倍),连 续24个月,未发现致癌性。
    【贮藏】密闭,在凉暗干燥处保存。
    【批准文号】 国药准字H20041039
    【生产企业】 贵州云峰药业有限公 司

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