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中西药品>肿瘤科>脑癌> 蒂清 替莫唑胺胶囊 50mg*7粒

蒂清 替莫唑胺胶囊 50mg*7粒

【下单疗程套餐更优惠!市场价需2297元/盒,2盒以上2240元/盒,3盒以上2234元/盒,5盒以上2225元/盒!更多详情请咨询4000-517-999】适用于多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。

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规   格:50mg*7粒
温馨提示:本品为处方药,请谨遵医嘱!如需咨询,请拨打4000-517-999或在线咨询,百洋商城为您服务。

3M

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该商品为处方药,具有批准文号:国药准字H20040637,符合国家食品药品监督管理局对药品的注册要求。

品牌:3M

规格:50mg*7粒

生产厂家:江苏天士力帝益药业有限公司

批准文号:国药准字H20040637

剂型:胶囊剂

温馨提示:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

替莫唑胺胶囊(蒂清 )说明书

【药品名称】替莫唑胺胶囊(蒂清 )
【主要成份】替莫唑胺。化学名:3,4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑[5,1-d]并1,2,3,5-四嗪-8-甲酰胺。。分子式:C6H6N6O2 分子量:194.15
【成 份】
化学名:3,4-二氢-3-甲基-4-氧代咪唑并[5,1-d]-不对称-四唑-8-酰胺
分子式:C6H6N602
分子量:194.15
【性 状】蒂清为硬胶囊剂,内容物为白色粉末。
【适应症/功能主治】替莫唑胺胶囊(蒂清 )适用于多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。
【规格型号】50mg*7s
【用法用量】替莫唑胺胶囊每一疗程28天,最初剂量为按体表面积口服一次150mg/㎡,一日1次,在28天为一治疗周期内连续服 用5天。如果治疗周期内,第22天与第29天(下一周期的第一天)测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数为 ≥100×109/L时,下一周期剂量为按体表面积口服一次200mg/㎡,一日1次,在28天的治疗周期内连续服用5天。 在治疗期间,第22天( 首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数,之后每星期测定一次,直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血 小板数≥100×109/L时,再进行下一周期的治疗。在任意治疗周期内,如果测得的绝对中性粒细胞数(ANC)<1.0×109/L或者血小板数 <50×109/L时,下一周期的剂量将减少50mg/㎡,但不得低于最低推荐剂量100mg/㎡。
【不良反应】最常见的不良反应为恶心、呕吐。可能会出现骨髓抑制,但可恢复,病人应定期地检测血常规。其他的常见的不良 反应为疲惫、便秘和头痛、眩晕、呼吸短促、脱发、贫血、发热、免疫力下降等。
【禁 忌】对蒂清及辅料过敏者禁用。 由于蒂清与达卡巴嗪均代谢为MTIC,对达卡巴嗪过敏者禁用。
【注意事项】有可能出现骨髓抑制,给药前患者必须进行绝对中性粒细胞及血小板数检查。在治疗第22天(首次给药后的21天) 或其后48小时内检测病人的全血数,之后每星期测定一次,直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L,血小板数≥100×109/L 时,再进行下一周期的治疗。 肝、肾机能损伤病人慎用蒂清。 蒂清影响睾丸的功能,男性病人应采取避孕措施。 女性病人在接受蒂清 治疗时应避免怀孕。
【儿童用药】有关小儿服用的安全性尚未确立,未成年人不推荐服用此药。
【老年患者用药】有关老年患者服用的安全性尚未确立。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠类型D。蒂清在乳汁内排泄情况不详。由于很多药物都从乳汁中分泌且替莫唑胺副作用大,因此 接受蒂清治疗的哺乳期妇女应停止哺乳。妊娠或即将妊娠妇女禁服蒂清。
【药物相互作用】服用雷尼替丁不改变蒂清及MTIC的Cmax及AUC;服用丙戊酸可使蒂清清除率降低5%;不明确服用地塞米松、丙 氯拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥对口服蒂清清除率的影响。
【药物过量】服药过量应进行血液学检查并采取相应措施。
【药理毒理】遗传毒性:替莫唑胺对体外细菌有致突变作用(Ames试验),对哺乳细胞染色体有致裂变作用(人外周血清淋巴细 胞试验)。生殖毒性:目前尚未进行替莫唑胺的生殖毒性研究,但大鼠和狗的重复给药毒性研究表明,大鼠和狗给药剂量分别为50mg/m2 和125mg/m2(按体表面积计算,分别约相当于最大推荐人日用量的1/4和5/8)时,本品对动物睾丸有毒性,表现为合胞体细胞(即未成 熟精子)出现和睾丸萎缩。致癌性:尚未进行替莫唑胺的常规致癌试验。给大鼠每隔28天连续5天给予替莫唑胺125mg/m2 (按体表面积 计算、与最大推荐人日用量相当),给药3个周期后,雌性和雄性大鼠均产生乳腺癌。以25、50、125mg/ m2 (按体表面积计算,大约相 当于最大推荐人日用量的1/8到1/2)给药6个周期后,所有剂量组动物均出现乳腺癌:高剂量组在心脏、眼、精囊、唾液腺、腹腔、子宫 及前列腺等组织出现纤维肉瘤,还出现精囊癌、心脏神经鞘瘤、视神经癌、哈德氏腺癌,另外可见动物皮肤、肺、垂体、甲状腺等组织 产生腺瘤。
【药代动力学】本品口服吸收完全,1.0小时后达血药浓度峰值。进食高脂肪早餐后服用本品,平均最高血药浓度与AUC分别减少 32%与9%,Tmax增加2倍(从1.1小时到2.25小时)。平均消除半衰期为1.8小时且在治疗剂量范围内呈线性。平均表现分布容积为0.4L/kg (%CV=13%)。血浆蛋白结合率平均为15%。 在生理PH条件下,本品能迅速地分解为活性物质5-(3-甲基三嗪-1-基)咪唑-4-酰胺(MTIC )和酸性代谢物。MTIC进一步的分解为5-氨基-咪唑-4-酰胺(AIC)与重要甲烷,AIC为核酸与嘌呤生物合成的中间体,而重氮甲烷则为 活性烷基化物质。在替莫唑胺及MTIC代谢过程中细胞色素P450酶作用很小。MTIC及AIC的AUC分别为替莫唑胺的2.4%及23%。7天后,可回 收大约38%的替莫唑胺,其中37.7%由尿液回收,0.8%由粪便回收。尿液中大部分为替莫唑胺原形药物(5.6%)、AIC(12%)、替莫唑胺 酸代谢物(2.3%)及不时代谢物(17%)。替莫唑胺清除率为5.5L/hr/m2。
【贮 藏】于2℃~30℃保存。
【包 装】棕色塑料瓶装。8粒/瓶(5mg)、7粒/瓶(50mg)。
【有 效 期】24 月
【执行标准】药品注册标准JX20020320
【批准文号】国药准字H20040637
【生产企业】江苏天士力帝益药业有限公司

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    以下内容仅供参考,请以商品说明书为准,有疑问请咨询药师

  • 替莫唑胺胶囊是什么药 多少钱一盒

    替莫唑胺胶囊是什么药?可能很多人都不怎么了解,其实替莫唑胺胶囊是治疗多形性胶质母细胞瘤的一种药物,多形性胶质母细胞瘤是是一种神经胶质瘤,是脑瘤中特别致命的一种。替莫唑胺胶囊对于脑瘤治疗有一定的效果,是国际上治疗脑胶质瘤的一线药物。那么,替莫唑胺胶囊多少钱一盒?

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  • 替莫唑胺胶囊的效果好吗

    目前对于胶质瘤的治疗,包括手术、放疗、化疗、靶向治疗等手段。今天,小编要给大家介绍的是一种用于化疗的药物----替莫唑胺胶囊。那么,替莫唑胺胶囊的效果好吗?

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    替莫唑胺胶囊作为一种新型的口服二代烷化剂-咪唑四嗪类衍生物,或许还不为人所熟知。今天,小编要为大家重点说一下替莫唑胺胶囊的用法用量。那么,替莫唑胺胶囊的用法用量是多少?

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    替莫唑胺胶囊对脑胶质瘤的治疗效果非常好,自上市以来,一直备受关注与追捧。但“是药三分毒”,替莫唑胺胶囊有什么副作用吗?现在,小编就来给大家介绍一下。

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