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仕卫 法莫替丁钙镁咀嚼片 6片

用于胃酸过多烧心,反酸胃疼胃部不适

¥15.80 ¥25.00

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  • 该商品为甲类非处方药,具有批准文号:国药准字国药准字H20052502,符合国家食品药品监督管理局对药品的注册要求。

    荣昌制药

    法莫替丁钙镁咀嚼片

    6片

    烟台荣昌制药有限公司

    国药准字H20052502

    6片

    复方法莫替丁咀嚼片说明书

    【药品名称】通用名:复方法莫替丁咀嚼片
    英文名:Compound Famotidine Chewable Tablets
    汉语拼音:Fufang Famotiding Jujuepian
    【剂型】片剂(咀嚼)
    【成分】本品为复方制剂,每片含碳酸钙800mg、氢氧化镁165mg、法莫替丁10mg。
    【化学名称】3-[[[2-[(二氨基亚甲基)氨基]-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺酰丙脒。
    【性状】本品为白底有红色斑点的咀嚼片。
    【药理毒理】法莫替丁是一种含噻唑环的第三代选择性的H2受体拮抗剂。该药作用快,与H2受体结合能力强,对胃酸和胃蛋白酶的分泌有明显的抑制作用,增加胃粘膜的血流,使其防御机制加强,增强止血效果。对由组胺引起的清醒狗的胃酸分泌的抑制作用要比西咪替丁、雷尼替丁持续时间长,约为西咪替丁的1.3-1.5倍,最大效力约为西咪替丁的40倍,雷尼替丁的8倍。实验证明在抑制基础胃酸分泌和由五肽胃泌素引起胃酸分泌方面,本品5mg的作用强度相当于西咪替丁300mg,持续时间在7小时以上,对夜间胃酸分泌的抑制作用极为显著。对麻醉狗,本品也显示出比西咪替丁和雷尼替丁强的酸分泌抑制作用。其基础胃酸和刺激后胃酸分泌的抑制效应与剂量有关,40mg的剂量可获得最大抑制作用,抑制峰值出现于给药后1-3.5小时,持续时间10-12小时。碳酸钙主要的作用是作为制酸剂,并治疗病人的胃酸过多、胃炎和消化性溃疡。作用迅速、效果延长且有很高的中和力。制酸剂中常含氢氧化镁,例如氢氧化镁铝凝乳是氢氧化镁和氢氧化铝的复方制剂,是治疗消化性溃疡、胃炎、胃灼热和胃酸过多症的制酸剂。
    【药代动力学】法莫替丁在胃肠道吸收迅速但不完全,口服后约2小时血浆浓度达峰值。口服给药的生物利用度为40%,且不受食物影响。血浆消除t1/2为2.5—4小时。肾功能不全者半衰期延长。血浆蛋白结合率为15%—20%。少量本品在肝脏代谢成S—氧化物,但大部分以原形药物由尿排泄,24小时内排泄剂量的35%—44%和静脉给药量的88%—91%。本品也经乳汁排泄,其药物浓度与血浆浓度相似。人体试验表明,健康人及消化性溃疡患者口服本品20mg对基础及给予各种刺激时2小时内胃酸及胃蛋白酶分泌量的抑制作用,各为71.6%-99.6%、29.5-96.9%。静脉内给予20mg能抑制基础分泌、四肽胃泌素及倍他唑刺激所致分泌。口服20mg对夜间7小时内胃酸及胃蛋白酶的分泌量的抑制,各为91.8%和71.8%。口服20mg对健康人下午8时起胃酸分泌量的抑制作用能维持12小时以上,对12小时内胃酸分泌的抑制率为93.8%。胃内PH在给药后1小时为4以上,12小时后变为5-6。本品血浓度与胃酸分泌抑制作用呈正相关,使胃酸分泌量抑制50%的血浓度为13ng/ml。对健康人静脉内给药0.1-0.2mg/kg,具有增加胃粘膜血流量的倾向。碳酸钙在胃酸的作用下,迅速转化为氧化钙,小肠吸收部分钙,由尿排泄,其中大部分由肾小管重吸收。本品口服后,部分转变为不溶性钙盐,如磷酸钙、碳酸钙,由粪便排出。与氧化镁等有轻泻作用的制酸剂合用或交叉应用,可减少其嗳气便秘副作用。
    【适应症】烧心(胃灼热)和胃酸分泌过多型消化不良。咀嚼后吞服,每次1片,每日2次。
    【用法用量】口服。本品嚼碎后服用,成人一日2次,一次1片。24小时内不超过2片。
    【不良反应】与治疗有关的较常见的不良反应有:头痛(4.7%)、头晕(1.3%)、便秘(1.2%)和腹泻(1.7%)。较罕见的不良反应(是否与用药有关尚未清楚)依次为:发烧、疲劳、心律失常、心悸、呕吐、恶心、腹部不适、厌食、口干、肌肉骨骼疼(包括肌肉痉挛)、心理失调等。
    【禁忌】在服用本品时如果出现吞咽困难或持续胃痛时,应马上停止使用并咨询医生。抗酸剂可以影响某种处方药物,如果您在服用本药时要同时服其他处方药物,在用之前请咨询医生。如果您在服用法莫替丁或其他抗酸剂有变态反应,不要服用本药。在服用本药的同时不要服用其他法莫替丁产品或抑酸剂。对本品过敏者、严重肾功能不全者禁用。
    【注意事项】1.请勿整片吞服,应充分嚼碎后服下。2.若吞咽有困难,请勿使用本品。3.正在使用其它法莫替丁制品或控酸剂的病人不要使用本品。4.本品不能作为补钙剂使用。5.请将本品放在儿童接触不到的地方。6.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。7.肾衰竭或肝病患者慎用。8.使用静脉造影剂者不能使用。
    【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女,用药前咨询医生。
    【儿童用药】本品12岁以下儿童禁止服用,除非得到医生的允许。
    【药物过量】VQPB。
    【临床试验】在缓解胃灼热方面,PepcidComplete明显好于安慰剂。用PepcidComplete、安慰剂、法莫替丁和抗酸剂进行的比较研究显示,在给药后30分钟内,胃灼热发作症状得到缓解的百分率分别为:PepcidComplete组45%、法莫替丁组38%,缓解胃灼热发作症状达到7小时以上的百分率分别为:PepcidComplete组70%、法莫替丁组68%。
    【规格】每片含法莫替丁10mg与碳酸钙800mg与氢氧化镁165mgK量
    【贮藏】避光、防潮、密封,在阴凉干燥处保存。
    【包装】6片/盒,铝塑包装。
    【有效期】暂定24个月


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