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规格
2mg*10s
2mg*14片
  
生产厂家
重庆华森制药有限公司
华润赛科药业有限责任公司
  
保质期
_ _
24个月
  
成份
盐酸特拉唑嗪
盐酸特拉唑嗪
  
适用症状
盐酸特拉唑嗪可用于治疗良性前列腺增生症。盐酸特拉唑嗪也可用于治疗高血压,可单独使用或与其它抗高血压药物如利尿剂或β-肾上腺素能阻滞剂合用。
本品口服给药适用于轻度或中度高血压治疗,可与噻嗪类利尿剂或其他抗高血压药物合用,还可以在其他药物不适用或无效时单独使用。本品主要降低舒张压。本品口服给药还适用于良性前列腺增生 (BPH) 引起的症状治疗。
  
用法用量
如果盐酸特拉唑嗪停药几天,应重新使用首次给药方案治疗。 良性前列腺增生 1. 首次剂量首次剂量为 1 mg(0.5 粒),睡前服药。首次给药期间应密切观察病人,以避免发生严重的低血压反应。 2. 维持剂量剂量应渐增至 2 mg(1 粒),5 mg(2.5 粒)或 10 mg(5 粒),每日一次,直至获得满意的症状和/或流速改善。 3. 常用剂量 10 mg(5 粒),每日一次。持续 4~6 周,对每日 20 mg(10 粒)剂量不适宜或没有反应的病人,是否可以使用更高的剂量治疗,目前尚不清楚。如果停药几天或更长时间,应使用首次给药方案重新开始治疗。 4. 联合用药与其它抗高血压药,特别是钙通道阻滞剂维拉帕米联合使用时,应特别小心,避免引起明显的低血压并应减少本品的用量。 高血压 1. 首次剂量首次剂量为 1 mg(0.5 粒),睡前服用。首次给药期间应密切观察病人,以避免发生严重的低血压反应。 2. 维持剂量剂量应缓慢增加直至获得满意的血压。推荐剂量通常为 1 mg-5 mg(0.5~2.5 粒),每日一次;然而某些病人可能在每日 20 mg(10 粒)的剂量下才有效。剂量高于 20 mg(10 粒)似乎不再进一步影响血压,剂量高于 40 mg(20 粒),尚未进行研究。应监测在给药间期的血压。如果给药 24 小时后降压效应变小,可以考虑每日两次给药方案。如果停药几天或更长时间,应使用首次给药方案重新开始治疗。在临床试验中,除首次用药在睡前外,其它用药时间宜在早晨。
高血压初始剂量为睡前服用 1 mg,且不应超过,以尽量减少首剂低血压事件的发生。一周后,每日单剂量可加倍以达预期效应。常用维持剂量为每日一次 2-10 mg。剂量超过 20 mg 未见效能增加,未对 40 mg 以上剂量进行研究。良性前列腺增生 (BPH) 根据患者的反应来调整给药剂量。 初始剂量为睡前服用 1 mg,且不应超过,以尽量减少首剂低血压事件的发生。一周或两周后每日剂量可加倍以达预期效应。 常用维持剂量为每日一次 5-10 mg。给药两周后症状明显改善。到目前为止,还没有足够的数据表明剂量超过每日一次 10 mg 会引起进一步的症状缓解。应当采用初始剂量开始治疗并在四周后进行疗效总结。每次调整剂量都可能发生暂时的不良反应。如果不良反应持续存在,应考虑减少给药剂量。
  
不良反应
良性前列腺增生:6 项良性前列腺增生的特拉唑嗪和空白对照临床试验表明特拉唑嗪 1~20 mg,每日 1 次,不良反应发生率至少为 1%,并高于空白对照组,或具有临床意义的不良反应,包括无力、体位性低血压、头晕、瞌睡、鼻充血/鼻炎和阳瘘。特拉唑嗪组尿道感染的发生率明显降低(表 1)。在治疗的最初 7 天并且包括各给药间期,发生低血压不良反应事件的危险最大。表 1 在治疗良性前列腺增生的空白-对照试验期间发生的不良反应不良反应事件通常是短暂的和轻度或中度的,发生严重不良反应时,必须中断治疗。在空白-对照试验中,由于不良反应过早中断治疗的比例在空白和特拉唑嗪组之间无显著性差异。 高血压 4 项特拉唑嗪空白对照治疗高血压的临床试验表明,特拉唑嗪 1~40 mg,每日一次,单方面与其他降压药合用,特拉唑嗪比空白对照组显著增多的不良反应有无力、视觉模糊、头晕、鼻充血、恶心、外周水肿、心悸和嗜眠。在对照或公开的短期或长期临床试验中,1987 例服药病人中至少有 1% 病人发生的或者在上市后有报道的不良反应包括:全身反应:胸痛、面部水肿、发烧、腹痛、颈痛、肩痛;心血管系统:心律失常、血管舒张;消化系统:便秘、腹泻、口干、消化不良、肠胃气胀、呕吐;代谢/营养障碍:痛风;肌肉与骨髂系统:关节痛、关节炎、关节病、肌痛;神经系统:焦虑、失眠;呼吸系统:支气管炎、感冒症状、鼻出血、流感症状、咳嗽加重、咽炎、鼻炎;皮肤及其附件:瘙痒、皮疹、出汗;特殊感觉:视觉异常、结膜炎、耳鸣:泌尿生殖系统:尿频、尿失禁(主要在绝经后妇女中见到)、尿道感染。上市后显示,偶有病人过敏,也有阴茎异常勃起的报导。不良反应通常是轻度或中度的,但有时是严重的,必须中断治疗。
最常见的有:体虚无力、心悸、恶心、外周水肿、眩晕、嗜睡、鼻充血/鼻炎和视觉模糊/弱视。 另外,下列不良反应亦有报道:背痛、头痛、心动过速、体位性低血压、晕厥、水肿、体重增加、肢端疼痛、性欲降低、抑郁、神经质、感觉异常、呼吸困难、鼻窦炎、阳萎。 临床试验中报道的其他不良反应及在市场反馈报道中与本品使用关系不太明确的不良反应:胸痛、面部水肿、发烧、腹痛、颈痛、肩痛、血管舒张、心律失常、便秘、腹泻、口干、消化不良、胃肠气胀、呕吐、痛风、关节痛、关节炎、关节疾患、肌痛、焦虑、失眠、支气管炎、鼻出血、流感症状、咽炎、鼻炎、感冒症状、瘙痒、(皮) 疹、咳嗽、出汗、视觉异常、结膜炎、耳鸣、尿频、尿道感染以及绝经后妇女早期尿失禁。使用本品至少报道了两例过敏反应。有报道使用本品有血小板减少症和阴茎异常勃起,还报道有出现心房纤维性颤动;但尚未建立起因果关系。 实验室检查:在临床对照试验中发现血球容积、血红蛋白、白血球、总蛋白及白蛋白有少量减少,但具有统计学意义。这些实验室结果表明存在血浆稀释的可能。连续使用本品治疗 24 个月以上对于前列腺特异性抗原 (PSA) 水平无显著性影响。
  
禁忌
对特拉唑嗪过敏者禁用本品。
已知对α肾上腺素受体拮抗剂敏感者禁用。
  
产地
重庆
江苏省
  
包装
  
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