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规格
20片
5mg*6s*2板
  
生产厂家
Daiichi Sankyo Europe Gmb
山东淄博新达制药有限公司
  
保质期
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成份
本品为复方制剂,其组份为胰酶和米曲菌霉提取物。 每片含有: 胰酶:220 mg 脂肪酶:7400 Ph.Eur.U 蛋白酶:420 Ph.Eur.U 淀粉酶:7000 Ph.Eur.U 米曲菌霉提取物: 24 mg 纤维素酶 70:FIP U* 蛋白酶:10 FIPU* 淀粉酶:170 FIP U*
西沙必利
  
适用症状
本品用于消化酶减少引起的消化不良。
全胃肠促动力药。主要用于功能性消化不良,X 线、内窥镜检查为阴性的上消化道不适,症状为早饱、饭后饱胀、食量减低、胃胀、嗳气过多、食欲缺乏、恶心、呕吐或类似溃疡的主诉(上腹部灼痛)。另可用于轻度反流性食管炎的治疗。
  
用法用量
本品需整片吞服,不可咀嚼服用。 成人和 12 岁以上的儿童请于饭中或饭后服用 1 片。
口服治疗:用量:每日最高服药剂量为 30 mg。成人:根据病情的程度,每日总量 15~30 mg,分 2~3 次给药,每次 5 mg(剂量可以加倍)。体重为 25~50 公斤的儿童:最大剂量为 5 mg,每日四次,可口服片剂或口服混悬液。体重在 25 公斤以下的婴儿及儿童:每次 0.2 mg/kg 体重,每日三到四次。最好选用混悬液。建议尽量避免与西柚汁一起服用。在肾功能不全时,建议减半日用量。
  
不良反应
罕见(发生频率 0.01%-0.1%,含 0.01%): 极少数人服用本品可能出现过敏性呼吸道反应和皮肤反应,职业性接触霉菌者也可能发生。 十分罕见(发生频率 < 0.01%): 胃肠道:服用本品可能出现胃肠道过敏反应;患有胰纤维性囊肿病(mucoviscidosis)患者服用高剂量的胰酶制剂后,可能在回盲区和升结肠处形成狭窄。 免疫系统:服用本品可能发生速发型过敏反应(如:皮疹、打喷嚏.流泪、支气管痉挛引起的呼吸困难)。
因本品的药理活性,可能发生瞬时性腹部痉挛、腹鸣和腹泻。发生腹部痉挛时,可将减半剂量;当婴幼儿用药后若发生腹泻,应酌减剂量。偶有过敏反应包括红疹、瘙痒、荨麻疹、支气管痉挛,轻度短暂的头痛或头晕以及与剂量相关的尿频的报道。极少数心率失常的报道,包括室性心动过速、室颤、尖端扭转型室速、及 QT 延长。大多数此类病人常同时服用数种其它药物-其中包括抑制 CYP3A4 酶的药物,或已患有心脏病,已有心律失常的危险因素存在。罕有可逆性肝功能异常的报道,可伴或不伴胆汁郁积。虽然有男子女性乳房和乳溢的病例报道,但在大规模监测研究中发生率(<0.1%)未超过普通人群的常见值,所有这些事件都是可逆的,其与西沙必利的因果关系尚不明确。个别报道其影响中枢神经系统,即惊厥性癫痫、锥体外系反应和尿频。
  
禁忌
禁用于对本品中某一活性成份或其它成份过敏者。 禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活动期急性发作的患者。 患有罕见遗传性果糖不耐症的患者、葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者或者蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的患者,禁用本品。
已知对本品过敏者禁用;禁止同时口服或非肠道使用强效抑制 CYP3A4 酶的药物,包括:三唑类抗真菌药;大环内酯类抗生素;HIV 蛋白酶抑制剂;萘法唑酮;(见药物相互作用)心脏病、心律失常、QT 间期延长者禁用,禁止与引起 QT 间期延长的药物一起用;有水、电解质紊乱的患者禁用,特别是低血钾或低血镁者禁用;心动过缓者禁用;先天 QT 间期延长或有先天 QT 间期延长综合症家族史者禁用;肺、肝、肾功能不全的病人禁用;婴幼儿禁用。
  
产地
瑞士
山东省
  
剂型
片剂
胶囊剂
  
包装
  
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