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信谊
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规格
0.2g*24片
50mg*100s
  
生产厂家
山东信谊制药有限公司
上海信谊天平药业有限公司
  
保质期
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成份
盐酸胺碘酮。
本品主要成份为盐酸普罗帕酮。
  
适用症状
口服适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防,也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动,心房颤动,包括合并预激综合征者及持续心房颤动,心房扑动电转复后的维持治疗。 可用于持续房颤、房扑时室率的控制。除有明确指征外,一般不宜用于治疗房性,室性早搏。
有症状的室上性心动过速,如房室交界性心动过速,WPW 综合症合并室上性心动过速或阵发性心房颤动;经内科医师判断需要治疗或致命的室性心动过速。
  
用法用量
口服成人常用量:治疗室上性心律失常,每日 2-3 片,分 2-3 次服,1-2 周后根据需要改为每日 1-2 片维持,部分病人可减至 1 片,每周 5 天或更小剂量维持。 治疗严重室性心律失常,每日 3-6 片,分 3 次服,1-2 周后根据需要逐渐改为每日 1-2 片维持。
在心脏监测之下包括心电图监测和反复测量血压(稳定期)制定个体的维持剂量,或遵医嘱。推荐的起始和维持剂量:每日 450 - 600 mg(1 片悦复隆 150 mg,每日三次),可根据需要增加至 900 mg/日(2 片悦复隆 150 mg,每日三次)。 上述剂量适用于体重在 70 公斤左右的病人。体重低于 70 公斤者服用的剂量应相应减少。只有在个别情况和严格的心脏监控之下才可超过该剂量使用。 普罗帕酮在治疗初期加量必须谨慎,而且要求小量增加,尤其在老年、有明显心肌损害、肝功能不全或肾功能不全的病人中,可能需要进行药物的血浆浓度监测。首次加量应该在初始用药后的 3-4 天。室性心律失常病人在开始普罗帕酮的治疗时应进行严密的心电监测,只有在具备心脏急救设施和确保监测的条件下才能开始治疗。治疗期间定期复查(例如每月做标准心电图,每 3 个月动态心电图检查,如有需要做运动心电图)。若心电图发生变化如 QRS 或 QT 间期延长超过 25%、PR 间期延长超过 50%、QT 大干 500ms、心律失常加重或发作频率增加,则由医师决定是否继续治疗。 相对左室功能不全(左室射血分数35%)或器质性心肌病的病人开始治疗要特别慎重,应小剂量加量。建议对于该类病人延迟加量,直到达到血浆浓度稳定(通常 5-8 天),以减少在治疗初期发生普罗帕酮促心律失常的危险性。 由于普罗帕酮呈苦味,可致口舌发麻,须在饭后用水整片吞服。 尚无证据表明 I 类抗心律失常药可以提高生存率,在开处方时应予考虑。
  
不良反应
心血管:较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少。 窦性心动过缓,窦性停搏或窦房阻滞,阿托品不能对抗此反应; 房室传导阻滞; 偶有 Q-T 期延长伴扭转性室性心动过速;主要见于低血钾和并用其它延长 QT 的药物时;以上不良反应主要见于长期大剂量和伴有低血钾时,以上情况均应停药,可用升压药,异丙肾上腺囊、碳酸氢钠(或乳酸钠)或起搏器治疗;注意纠正电解质紊乱;扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复。由于本品半衰期长,故治疗不良反应需持续 6-10 天。 甲状腺: 甲状腺机能亢进,可发生在用药期间或停药后,除突眼征以外可出现典型的甲亢征象,也可出现新的心律失常,化验 T3、T4 均增高,TSH 降。发病率约 2%,停药数周至数月可完全消失,少数需用抗甲状腺药,普萘洛尔或肾上腺皮质激素治疗; 甲状腺机能低下,发生率 1%-4%,老年人较多见。可出现典型的甲状腺机能低下征象,化验 TSH 增高,停药后数月可消退,但粘液性水肿可遗留不消,必要时可用甲状腺素治疗。 胃肠道:便秘,少数人有恶心、呕吐,食欲下降,负荷量时明显。 眼部:服药 3 个月以上者在角膜中基底层下 1/3 有黄棕色色素沉着,与疗程及剂量有关,儿童发生较少。这种沉着物偶可影响视力,但无永久性损害。少数人可有光晕,极少因眼部副作用停药。 神经系统不多见,与剂量及疗程有关,可出现震颤、共济失调、近端肌无力、锥体外体征,服药 1 年以上者可有周围神经病,经减药或停药后渐消退。 皮肤光敏感与疗程及剂量有关,皮肤石板蓝样色素沉着,停药后经较长时间 (1-2 年) 才渐退。其他过敏性皮疹,停药后消退较快。 肝脏:肝炎或脂肪浸润。氨基转移酶增高,与疗程及剂量有关。 肺脏:肺部不良反应多发生在长期大量服药者 (一日 4-6 片) 。主要产生过敏性肺炎,肺间质或肺泡纤维性肺炎,肺泡及间质有泡沫样巨噬细胞及 2 型肺细胞增生,并有纤维化,小支气管腔闭塞。临床表现有气短、干咳及胸痛等,限制性肺功能改变,血沉增快及血液白细胞增高,严重者可致死。需停药并用肾上腺皮质激素治疗。 其他:偶可发生低血钙及血清肌酐升高。
在普罗帕酮治疗过程中会发生如下不良反应: 根据不良反应的发生率分类列表如下: 常见的不良反应 > 10% 较常见的不良反应 > 1%- 10% 不常见的不良反应 > 0.1%-1% 少见的不良反应> 0.001%-0.1% 很少见的不良反应0.01% 或还不完全清楚的一些作用 心血管系统 常见的不良反应:循环紊乱,表现为体位性低血压或长时间站立后的直立性低血压,特别是老年人合并心肌功能损害的患者。病人还可出现胸痛等不良反应。普罗帕酮的促心律失常作用:使原有的心律失常恶化或引起新的心律失常,损害心脏功能,甚至导致心跳骤停。促心律失常作用可诱发心动过缓、传导障碍(窦房、房室、或室内传导阻滞)或心跳加速(如发展为室性心动过速)。可能会加重病人心力衰竭。 少见的不良反应:心室扑动和/或心室颤动。 胃肠道系统 常见的不良反应:胃肠道不适,如食欲下降、恶心、干呕、腹胀、便秘、腹痛,口干,口苦,嘴麻。起始剂量较大时易于出现。 肝和胆囊: 不常见的不良反应:过敏反应和肝脏损害可引起胆汁郁积,血清转氨酶和碱性磷酸酶升高,黄疸和肝炎。 乳腺和生殖器官: 少见的不良反应:大剂量服用盐酸普罗帕酮时可能有性功能减退和精子数下降,一般在停药后消失。由于停用盐酸普罗帕酮可能对患者健康造成重要影响,停药前要先咨询医生。 呼吸系统: 不常见的不良反应:易于发生支气管痉挛的患者服用盐酸普罗帕酮后可能会出现呼吸窘迫。 血液和淋巴系统系统: 少见的不良反应:白细胞减少、粒细胞减少、血小板减少,停药后可恢复。粒细胞缺乏症。 皮肤: 不常见的不良反应:过敏性皮肤反应,如红斑、瘙痒、皮疹、荨麻疹。少见的不良反应:抗核抗体计数增加和狼疮样综合症。 心理方面: 常见的不良反应:厌食 不常见的不良反应:疲劳、焦虑和意识模糊、烦乱不安、恶梦和睡眠障碍。 眼: 常见的不良反应:视力模糊 神经系统: 常见的不良反应:晕厥、感觉异常、头晕、眩晕 不常见的不良反应:锥体外系症状,共济失调、头痛 极少见的不良反应:药物过量可引起惊厥 全身反应: 常见的不良反应:发热 不常见的不良反应:头痛
  
禁忌
严重窦房结功能异常者禁用; Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞者禁用; 心动过缓引起晕厥者禁用; 各种原因引起肺间质纤维化者禁用; 对本品过敏者禁用。
存在下面情况禁忌普罗帕酮治疗: 对活性成份盐酸普罗帕酮或本品的其它组成成分过敏患者; 明显心衰患者; 心源性休克,但心律失常造成的心源性休克除外; 有严重症状的心动过缓患者; 三个月以内的心肌梗死患者或心输出量受损患者(左心室输出量小于 35%),但如果患者存在致死性室 性心律失常情况下除外; 有严重传导障碍(如二度或三度窦房或房室传导阻滞,束支传导阻滞)且未植入起博器的患者; 未植入起博器的病态窦房结综合征患者; 严重低血压; 严重的电解质紊乱(如钾代谢紊乱); 严重的阻塞性呼吸道疾病; 重症肌无力; 每天同时服用 800-1200 mg 利托那韦药物的患者
  
产地
山东省
上海市
  
剂型
片剂
片剂
  
包装
  
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