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品牌
罗氏
同济堂
  
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规格
0.25ug*10粒
0.5g*40粒
  
生产厂家
上海罗氏制药有限公司
647
  
保质期
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成份
骨化三醇
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适用症状
绝经后骨质疏松; 慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症; 术后甲状旁腺功能低下; 特发性甲状旁腺功能低下; 假性甲状旁腺功能低下; 维生素 D 依赖性佝偻病; 低血磷性维生素 D 抵抗型佝偻病等。
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用法用量
应根据每个病人血钙水平小心制定本品的每日最佳剂量。开始以本品治疗时,应尽可能使用最小剂量,并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。 确定了本品的最佳剂量后,应每月复查一次血钙水平 (或参照下面有关个别适应症之详细说明) 。 采集血钙标本时,不能使用止血带。若血钙超过正常范围 (9-11 mg/100 ml 或 2250-2750 μmol/l) 1 mg/100 ml (250 μmol/l) ,或血肌酐大于 120 μmol/l,则必须减少剂量或完全中止治疗直至血钙正常。 在血钙增高期间,必须每日测定血钙及血磷水平。血钙正常后可服用本品,但日剂量应低于前剂量 0.25 μg。每日应估计钙摄入量并酌情进行调整。 本品最佳疗效的先决条件是足够但不过量的钙摄入量 (成人:每日约 800 毫克) ,治疗开始时,补钙是必要的。 因为胃肠道对钙吸收的改善,有些病人可能宜保持较低的钙摄入量。有高血钙倾向的病人,可能只需要小剂量补钙或完全不需要补钙。 每日钙总摄入量 (如从食物和药物) 平均大约为 800 mg,不应超过 1000 mg。 口服,具体方法如下: 绝经后骨质疏松:推荐剂量为每次 0.25 μg,每日二次。服药后分别于第 4 周、第 3 个月、第 6 个月监测血钙和血肌酐浓度,以后每六个月监测一次。 肾性骨营养不良 (包括透析病人) :起始阶段的每日剂量为 0. 25 μg。血钙正常或略有降低的病人隔日 0.25 μg 即可。如 2~4 周内生化指标及病情未见明显改善,则每隔 2~4 周将本品的每日用量增加 0. 25 μg,在此期间至少每周测定血钙两次。大多数病人最佳用量为每日 0.5 至 1.0 μg 之间。 甲状旁腺功能低下和佝偻病:推荐起始剂量为每日 0.25 μg,晨服。如生化指标和病情未见明显改善,则每隔 2~4 周增加剂量。在此期间,每周至少测定血钙浓度两次。甲状旁腺功能低下者,偶见吸收不佳现象,因此这种病人需要较大剂量。如果医生决定对患有甲状旁腺功能低下的孕妇用本品治疗时,在妊娠后期应加大剂量,在产后及哺乳期应减小剂量。 老年患者:老年病人无需特殊剂量,但建议监测血钙和血肌酐浓度。 婴儿及儿童:本品的溶液剂型适用于婴儿和儿童。如同成人一样,应在测定血钙水平的基础上确定每日最佳剂量。 2 岁以内的儿童,推荐的每日参考剂量为 0.01-0.1 μg/kg 体重。包装内所配备的测量管可准确地量出每个病人所需的剂量。给药体积可以以毫升或滴计:0.1 ml 溶液相当于 0.1 μg 的活性成分 (骨化三醇) ,或 1 滴溶液含有 0. 02 μg 骨化三醇。溶液可以先放入汤匙然后混入儿童的饮料中 (如橙汁等) 。 用后应拧紧瓶盖。在开盖有效期内 (6 星期) ,可用滴管的盖子代替原始的螺旋盖。
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不良反应
由于骨化三醇能产生维生素 D 的作用,所以可能发生的不良反应与维生素 D 过量相似,如高血钙综合症或钙中毒 (取决于高血钙的严重程度及持续时间) 。偶见的急性症状包括食欲减退,头痛,呕吐和便秘。慢性症状包括营养不良,感觉障碍,伴有口渴的发热,尿多,脱水,情感淡漠,发育停止以及泌尿道感染。 长达 15 年临床使用本品治疗所有适应症,结果显示不良反应的发生率很低,包括高钙血症在内的发生率为 0.001% 或更低。 并发高钙和高磷血症的病人 (浓度大于 6 mg/100 ml 或 1.9 mmol/l) 可能发生软组织钙化,这些表现可通过放射学检查而观察到。肾功能正常的病人,慢性高钙血症也许与血肌酐增高有关。由于骨化三醇的生物半衰期较短,其药代动力学研究表明,停药或减量数天后升高的血钙即回复正常范围,这一过程要比维生素 D3 快许多。 对敏感体质的病人可能会发生过敏反应。
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禁忌
本品禁用于与高血钙有关的疾病,亦禁用于已知对本品或同类药品及其任何赋形剂过敏的病人;禁用于有维生素 D 中毒迹象的病人。
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产地
上海市
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剂型
丸剂
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包装
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